馬斯克宇宙中開發「腦機介面」的公司Neuralink今天宣布:正式開始招募人體臨床試驗對象!
根據Neuralink官方部落格的說法,他們已經通過審查委員會的審查,並且醫院選址也已經獲得批准
Neuralink的研究計畫名為PRIME(精確機器人植入腦機介面),是一項針對全植入式無線腦機介面(BCI)的醫療設備試驗
#試驗目的是評估Neuralink的植入物(N1)和手術機器人(R1)的安全性,並評估腦機介面在幫助癱瘓患者用意念控制外部設備方面的初步功能。
腦機介面的一個重要組成部分是N1植入體
研究將使用R1機器人透過手術將N1植入體的超細柔性線植入大腦中控制運動意圖的區域。
植入後,N1植入體將隱藏在腦內,其目的是記錄大腦訊號並以無線方式將其傳輸到解碼運動意圖的應用程式中。 重寫後:N1植入體被植入腦內後,它將保持隱藏狀態,其主要功能是記錄大腦訊號,並透過無線方式將這些訊號傳輸到解碼運動意圖的應用程式中
手術機器人R1
#透過這種方式腦機介面首要目標是讓人們能夠僅憑意念控制電腦遊標或鍵盤。
首批招募的人體試驗對像是那些因頸椎損傷或肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS:又稱為「漸凍症」)而導致四肢癱瘓的患者
透過腦機接口,全身癱瘓的病人在試驗成功後,可能會獲得類似於霍金教授生前的能力,能夠與外部世界進行溝通
裝置一覽
腦機介面能從大腦活動解碼預期的運動訊號,從而讓人類能用意念控制計算機,手機等各種外部設備。
本試驗是透過植入名為N1的裝置到大腦中,來解析運動訊號的大腦活動
這個植入體主要由4個部分構成:生物外殼,無線充電電池,晶片,神經連線
#生物外殼:N1植入體被封裝在一個生物外殼中,它能夠承受比人體內惡劣環境多數倍的壓力,確保內部元件能夠長時間穩定運作
無線充電電池:植入體N1由一個緊湊型的無線充電電池供電,方便從體外充電。
晶片和其他電子元件:植入體N1的核心是一套客製化的晶片系統,能夠解碼大腦的神經訊號,並將訊號無線傳輸至體外的應用程式中。應用程式將訊號轉化為具體的行為和意圖
#神經連線:植入物N1透過分佈在64個神經連線上的1024個電極記錄神經活動。這些非常柔韌,超薄的神經連線只有頭髮絲的1/40粗,是將植入損傷降到最低的關鍵。
L1
#而植入體N1的植入手術,將由植入機器人R1完成。 R1由3個部分構成:基座,機器頭,針頭。
因為植入物的神經連線非常細,人手是無法操作的。所以需要使用專門的R1手術機器人才能完成植入。
基座的作用是為機器頭和針頭提供三維的移動能力和固定
機器頭:包含5個由感光元件和鏡頭組成的相機系統,也搭載了光學相干斷層掃描(OCT)系統的鏡頭部分。
針:比頭髮絲還細的針頭,用來抓取,移動,放置神經連線。
。招募要求
根據Neuralink的介紹,本次人體試驗的招募對象主要是針對因脊髓損傷(脊髓功能受限)或肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)導致四肢癱瘓的患者,而且傷後至少1年沒有出現好轉跡象
要求的條件是年齡必須至少22歲,並且需要有穩定可靠的護理人員來提供日常生活的輔助
遺憾的是,Neuralink不允許以下患者參與試驗:
需要重寫的內容是:有活化的植入裝置(如起搏器、腦深部電刺激等)
- 有癲癇發作史
- 因慢性疾病需要進行核磁共振檢查
- 正在接受經顱磁刺激(TMS)治療
時間要求
這個計畫預計需要6年時間才能完成
##在研究期間,病人將定期接受Neuralink專家團隊的隨訪,以監測患者的進展情況,確保Neuralink 腦機介面能夠持續發揮預期的作用。
初級研究的時間約為18個月,包括9次上門和麵對面門診
在進行研究期間,患者需要參加腦機接口的研究課程,每週至少2次,每次1小時
長期追蹤在初級研究完成後立即開始,為期5年,共20次。
試驗過程中,Neuralink將會支付病患參加相關活動的費用。
Neuralink進展回顧
在去年年底的Neuralink發表會上,馬斯克對外展示了團隊最近一段時間的進展。
最讓人印象深刻的要屬當時播放的一段視頻,視頻中一隻猴子通過植入腦部的腦機接口開始打字,成功打出了一個句子。
為了證明腦機介面設備的完全安全性,Neuralink在發布會上展示了三隻豬,它們分別被命名為喬伊絲、桃樂絲和葛楚德
喬伊斯從未安裝過電極,多蘿西曾經安裝過電極但後來又拆掉了,而葛特魯德在兩個月前安裝了一個植入電極設備,至今仍能讀取出非常清晰的訊號
#馬斯克一再強調:3隻豬都是健康且快樂的(healthy and happy),目的就是為了體現產品是可靠、安全的。
直到今年5月,Neuralink才拿到了FDA允許他們進行人體試驗的許可。
在9月初,面對網路上傳言Neuralink關於15隻猴子死於腦機介面試驗的說法,馬老闆親自澄清:沒有猴子是因為接受了植入手術死亡的。
以上是馬斯克公佈消息:Neuralink首次進行人體試驗,或將幫助漸凍症患者實現「秒變霍金」的願望的詳細內容。更多資訊請關注PHP中文網其他相關文章!

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