電極插好，馬斯克給你切腦！ Neuralink臨床實驗獲得FDA批准，腦機介面計畫到達新里程碑
- WBOY轉載
- 2023-05-27 13:39:08790瀏覽
馬斯克的腦機介面夢，又到達了一個新的里程碑。
就在剛剛，Neuralink震撼宣布：腦機介面實驗的首次人體臨床研究，已獲美國食品藥物管理局（FDA）批准。
水果殼網CEO姬十三激動評論道：這是腦機介面領域的一大步！碳基 矽基融合有望了，或許，5-10年內就能實現。
據悉，目前臨床實驗還未開放招募，但應該不會久了。
有意成為「碳基 矽基」生命的同學在哪裡？請舉起你們的雙手！
馬院士的艱難求索
這波Neuralink獲得FDA的批准，可以說是給腦機介面事業畫了個冒號。
Neuralink成立於2016年，吸引了一些頂尖神經科學家加入。
Neuralink一直致力於開發一種小型設備，將人腦和電腦連接起來。
這個裝置由電極線組成，放置裝置需要鑽入顱骨。
Neuralink的目標是透過這種裝置幫助癱瘓或受創性腦損傷的人，僅透過思考就能進行溝通和電腦控制。
而馬斯克最終的星辰大海，是希望用腦機介面讓人類跟上AI的腳步。
自打2019年開始，狂人馬斯克就開始四處宣傳。
不過，馬斯克也知道自己無法打無準備之仗。 Neuralink在2016年成立，直到2022年才向FDA申請讓其核准進行腦機介面人體實驗。
然而彼時的FDA還是對這項技術有很多擔心，把馬斯克給拒了，怕小馬沒治成病反倒把人搞出問題。
FDA的拒絕名正言順，主要是出於「重大安全問題」。
因為大腦非常非常柔軟，非常脆弱，遷移的電線會誘發炎症，損害大腦關鍵區域的功能並讓血管破裂。
多個小部件和電線可能在大腦中移位，而這會造成損害。
如果連接到電池電流的裝置的任何元件發生故障，電流也可能會損害腦組織。
甚至還有裝置過熱的問題，而在允許測試之前，這些錯誤和問題都需要一一克服。
對於患有衰弱疾病的人來說，這種技術的突破都代表著潛在的希望。但將異物（更不用說大量異物）放入大腦，從根本上就是危險的。
話雖如此，然而，美國科技公司Synchron卻在腦機介面上的試驗已經領先Neuralink一步。
這家公司早在2021年獲得FDA批准，去年7月完成了美國「首例」腦機介面手術。
現在，Synchron已經招募了第一位病患進行了臨床實驗。 Synchron的設備所使用的技術不同於Neuralink的設備，且相較之下侵入性較小。
不過，雖然FDA已經批准，但Neuralink表示還沒有開放臨床試驗。
在推文中，Neuralink也表示，這次批准是里程碑的一步，未來將能用這項技術幫助許多人。
馬斯克也放下豪言壯語，表示對Neuralink的設備安全性已經非常有信心了，也願意植入到自己孩子的身體中去。
他想像，手術或植入裝置對於殘疾人士和健全人士都可以變得更加便捷。這些設備可以治療廣泛的疾病，包括肥胖、自閉症、憂鬱症和精神分裂症等許多疾病。
誰是第一個刀下鬼
這代表什麼？
從此，Neuralink將給活人的頭部植入裝置。
在去年11月，馬斯克曾在發表會現場這樣表示：距離Neuralink的第一次人體實驗還有大概六個月的時間。
我很確定，如果有iPhone 14可用，你絕對不會希望留在你腦中的是iPhone 1。
他的承諾，罕見地成真了。
讓我們暢想一下，誰會報名臨床實驗招募，成為腦機介面實驗的第一個志願者呢？
或許，是希望得到醫療救治的人；或許，是想在聚光燈下站在馬斯克身邊，一戰成名的人；或許，有沒有可能是馬斯克本人？
畢竟他曾經公開聲稱，在將來的某個時間，肯定會把腦機設備給自己的大腦植上。
如果你現在就按捺不住激動想報名臨床實驗的話，恐怕還得再等等Neuralink的消息。
終於鬆了一口氣
不論如何，這一消息無疑讓馬院士和他的Neraulink鬆了一口氣，畢竟，公司與監管機構之間一直以負面新聞居多。
先前，Neraulink不僅發起的臨床試驗申請被FDA拒絕，而且還被指責對研究動物進行虐待，並因運輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運輸管理條例。
當時，Neuralink否認了這種說法。
他們回應了非營利組織負責任醫學醫師委員會 (PCRM) 的聯邦投訴，並表示，我們的實驗室確實符合、並且一直符合聯邦規定的標準。
通常情況下，當FDA拒絕一個臨床試驗的申請時，它會願意詳細地解釋為何認為該試驗計劃不足。
Neuralink能在相對短的時間內解決聯邦監管機構的關注點，這對公司來說是一個正面的訊號。
現在，最主要的障礙已經清除。
近來，Neuralink也一直沒閒著，在推特上不斷更新關於腦機介面的一些進展。
例如，Neuralink的手術機器人使用先進的成像系統來偵測大腦，在遠離血管的地方插入電極線。
同時，工作人員也測試手術機器人每個高精度攝影機的準確性。
你能夠看見機器人所做的精細過程。
使用動態機械分析儀對電極線進行疲勞測試，並識別其機械性能隨時間的變化。
為了確保安全和提高效率，Neuralink也測試了植入物的熱性能。
下方是拍攝的紅外線影像，以偵測在充電線圈在不同位置充電時，植入物底部表面依舊不熱。
當然了，實踐出真知。
Neuralink團隊一起進行模擬實驗，以快速測試，並改進手術。
雖然獲得了FDA的批准，但腦機介面的大規模使用仍然遙遠。
前FDA官員、科羅拉多大學神經外科和生理學副教授Cristin Welle說，Neuralink的設備至少還需要5到10年，才能商業化。
先前，Synchron從獲得FDA批准到實際植入，花了將近一年。
網友：讓我第一個
已經有網友自願成為Neuralink第一個「插管」的人。
「我想成為第一批實驗的人，我知道所有的風險，並願意簽署任何必要的文件。」
# 1999年，我曾做過一個夢，夢中的人告訴我他使用了Neuralink出現在我的夢中，他還向我介紹了Starship，我等待這一切實現已經過去了24年，它們之間以某種方式連結在一起，請見證我說的不假。
還有人已經排上隊了。
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