AI聽診器將挽救心臟病患者生命，已獲美藥監局批准

美國食品藥物管理局（FDA，簡稱藥監局）已經批准首個部署在數位聽診器內的AI演算法，可供醫師準確檢測心臟瓣膜疾病。

當心臟瓣膜功能不正常時，即可引發瓣膜性心臟病。由於瓣膜無法正常打開或關閉，會影響血液向全身各處泵送，也導致心腔本身難以攝入回流血液。

根據疾管中心發表的數據，全美約有2.5%的民眾患有瓣膜性心臟病，每年有數萬人死於心臟衰竭或心臟驟停等併發症。

瓣膜性心臟病的檢測往往相當棘手，要求醫師聽取患者心跳，並從中識別出異常聲音或模式，據此判斷哪個瓣膜受損、由此導致什麼問題。然而，對心跳聲音和模式的判斷相當主觀，經常發生誤診甚至徹底漏診。

AI演算法在這方面有望提供協助。 Eko是一家位於加州奧克蘭的數位健康新創企業，他們開發出一款軟體，能夠分析患者脈搏並幫助醫療保健專家檢測心臟雜音。這款Eko Murmur分析軟體（EMAS）也成為首個獲得FDA核准的同類軟體。

醫師可以使用搭載EMAS分析功能的Eko智慧聽診器收集心跳資料。據稱，EMAS能夠對心臟雜音進行表徵，以便在幾秒鐘內檢測並分析患者可能患有哪種類型的瓣膜性心臟病。

Eko公司發言人在訪談中表示，「EMAS是一項基於雲端的服務，允許用戶透過應用程式介面上傳心音，並結合可選心電圖資料進行分析。該軟體使用訊號處理（例如波形濾波）及機器學習演算法分析所擷取的數據，據此為臨床醫師產生臨床決策與持續輸出。」

「EMAS演算法能夠分析心音數據，並輸出帶有演算法結果的JSON檔。該文件隨後被進一步傳遞至應用程序，再由應用以人類可讀的格式展示給用戶。」

Eko公司宣稱，其EMAS工具的總體敏感性與特異性（衡量疾病識別準確度的兩項指標）分別為85.6%與84.4%。相較之下，據報全科醫師在使用傳統聽診器檢測瓣膜性心臟病時，敏感性與特異性分別為44%與69%。

根據Eko公司發言人的介紹，「臨床專家需要多年積累，才能掌握用聽覺解析心臟雜音的「藝術」，而且其中仍有不少無法確定的變數。心臟科醫師的整體雜音檢測精準度高於初級保健醫師，但目前大多數患者只能接受初級醫師的診療。只有疑似或已知有心臟病的患者，才會經由轉診接觸到心臟科醫師。 」

FDA的批准，意味著Eko可以在美國銷售其EMAS演算法，並將這項技術推向整個醫療保健產業。「FDA的批准，是我們邁向商業化的重要一步。我們正與美國各醫療機構積極尋求合作，這些機構將成為EMAS新型解決方案的早期採用者，提升心臟瓣膜疾病的檢測能力。 ”

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