FDA、1分で脳出血を識別できるAI医療画像を承認

·Rapid SDH は、脳出血の可能性を識別する感度 92.4%、特異度 98.7% を備えています。

高速SDH。写真はRapidAI公式ウェブサイトから引用しました

現地時間2023年11月9日、人工知能医療画像解析を専門とする米国企業RapidAIは、米国食品医薬品局（FDA）が同社のRapid SDHを米国の病院で使用することを承認したと発表した。 Rapid SDH は、非造影 CT スキャンで急性および慢性硬膜下血腫の疑いなどの状態を検出および報告するための最先端のツールです。

Rapid SDH は、過去の患者データで訓練された AI (人工知能) を活用して、急性および慢性硬膜下血腫の潜在的な指標を発見し、臨床医が外傷性脳損傷または出血性脳卒中患者を診断できるようにします 患者は、よりタイムリーで情報に基づいた紹介と治療を行うことができます決断。

RapidAI 公式 Web サイトのデータによると、Rapid SDH の潜在的な脳出血の検出における感度は 92.4%、特異度は 98.7% です。

硬膜下血腫は、硬膜とくも膜の間に血腫が蓄積する頭蓋内出血の一種であると報告されています。頭蓋脳外傷患者によく見られます。交通事故によって引き起こされることがよくあります。高所から落ちたり、頭から落ちたり、頭を打った。

硬膜下血腫の正確な発生率は不明ですが、ある研究では、入院を必要とする軽度から中等度の頭部外傷患者の約11%が急性硬膜下血腫を発症し、外傷性脳損傷患者の約20%が急性硬膜下血腫を発症することが示されています。頭部外傷による硬膜下血腫の患者の平均年齢は 30 ～ 50 歳で、そのほとんどが男性です

慢性硬膜下血腫の発生率は年間10万人あたり1.7～20.6人で、主に軽度の頭部外傷歴のある高齢者に発生します。おそらく人口の高齢化と抗血小板薬や抗凝固薬の使用の増加が原因で、このリスクは徐々に増加しているようです。米国における硬膜下血腫患者の数は、2040 年までに 80% 近く増加すると予想されており、死亡率は現在 40 ～ 60% と推定されています

RapidAIのテクニカルディレクター、アミット・ファドニス氏は次のように述べています。「FDAによるRapid SDHの承認により、患者数が急速に増加し、臨床医不足が生じ、潜在的な治療選択肢が進歩している重要な時期に、当社の出血および外傷治療ソリューションの範囲が大幅に強化されました。 . .」

RapidAIによると、Rapid SDHは脳CTスキャンを実行し、その結果を1分以内に医師に送信できるという。結果は、RapidAI モバイル アプリ、電子メール、病院の既存の画像アーカイブ通信システム (PACS) を介して入手できるため、外傷チームの各メンバーは自分自身で結果を表示して評価し、必要に応じて患者の症例をリモートで検討することができます。

##Rapid SDH は、RapidAI の他の AI 搭載モジュール、Rapid ICH および Rapid Hyperdensity と併用できます。これらは、頭蓋内出血や脳の高密度領域の兆候を捕捉するように訓練されています。この 3 つが 1 つになったソリューションは、病院が外傷性脳損傷および出血性脳卒中の潜在的な症例を評価するプロセスを迅速化し、診断された患者の治療をできるだけ早く開始できるように設計されています。

RapidAI は、人工知能を使用して生命を脅かす血管疾患や神経血管疾患と闘う世界の大手企業です。 2020 年 6 月、Rapid ASPECTS はコンピューター支援診断ソフトウェア (CADx カテゴリー) に関して個別の FDA 認可を取得し、CADx カテゴリーで認可された史上初の神経画像ソリューションとなりました。

RapidAI のプレスリリースによると、Rapid ASPECTS は実証済みの機械学習アルゴリズムを使用して脳の ASPECTS 領域を自動的に特定し、標準化されたアルバータ州脳卒中プログラム早期 CT スコア (ASPECTS スコア) を生成し、非造影 CT スキャンでの脳梗塞を示します。兆候は、医師が不可逆的な脳損傷の領域を特定するのに役立ちます。

RapidAI の共同創設者でスタンフォード大学神経学教授、スタンフォード脳卒中センター所長のグレッグ・アルバース氏は次のように述べています。「Rapid ASPECTS は人工知能による脳卒中イメージングの一歩前進を表しており、FDA の画期的な CADx 認可により他に類を見ないものとなっています」 . .

それ以来、RapidAI は新しいテクノロジーの研究を続け、1,600 以上の病院、50 か国以上から豊富なデータを収集することで、機械学習アルゴリズムのトレーニングとパフォーマンスの向上を継続してきました。

RapidAI CEOのカリム・カルティ氏は次のように述べています。「病院は、医療チームの効率的な作業の支援や臨床上の意思決定のサポートなど、重要なニーズに対処するためにRapidAIソリューションにますます注目しています。」

アメリカの企業 Viz.AI は、2022 年には FDA の承認を取得し、AI を活用した心血管および脳血管診断と院内診断および治療の標準化プラットフォームの構築に注力したパイオニアとなりました。同社の AI ツール Viz SDH は、脳 CT 画像における急性および慢性硬膜下血腫の検出に適用されました。 500 人以上の参加者が参加した多施設研究では、Viz SDH が硬膜下出血の検出において 94% の感度と 92% の特異性を示すことが示されました。

AIと医療技術の発展は、現在および将来の医用画像分野にさまざまな可能性をもたらしています。 2023 年 5 月 25 日、ニュー イングランド ジャーナル オブ メディシン (NEJM) は、20 か国以上の企業が商用 AI アルゴリズムを開発し、一部の病院やその他のポイントオブケア検査センターが AI 製品の適用に成功しているという記事を発表しました。ほとんどの放射線科医と住民は、画像処理の専門職が今後 10 年間で大きな変化を遂げると予想しており、AI が第 2 のリーダーとして機能し、ワークフロー タスクを改善する「副操縦士」の役割を果たすべきだと考えています。

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書き換える必要がある内容は次のとおりです。 1. https://www.fiercebiotech.com/medtech/rapidai-earns-fda-nod-subdural-hematoma-spotting-ai

2. https://mp.weixin.qq.com/s/4viEjuCE46EpxPzLwjY5ag

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