美国 FDA 称马斯克旗下 Neuralink 动物实验存在问题

据路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）在不到一个月前批准了Neuralink进行脑机接口人体测试，但随后发现该公司在动物实验记录保存和质量管控方面存在一些问题。

Neuralink的加州动物研究设施质量管控存在漏洞，而得克萨斯州的设施检查未发现类似问题，这是调查人员的发现。

Redica Systems 的资深质量专家杰里・L・查普曼 (Jerry L. Chapman) 表示：“这些问题表明（Neuralink）公司缺乏对细节的关注。”

FDA检查人员发现的实验室问题包括一些仪器缺乏校准记录，例如在某项研究中使用的pH计。另外，在另一项研究中，有七种仪器，包括“生命体征监测仪”，也没有校准记录。Neuralink进行了数百次实验，其中包括对猴子进行的实验。

其他问题还包括质量保证官员未在最终研究报告上签字，并且没有记录任何与批准的协议或标准操作程序偏离相关的情况。

目前，Neuralink正在进行真人测试，旨在帮助那些因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症而导致瘫痪的患者重新获得交流能力。更多关于此项研究的信息可以在本站之前的报道中找到。

根据路透社 2022 年 12 月的报道，美国农业部 (USDA) 的调查人员正在对 Neuralink 涉嫌违反动物福利的行为展开调查。此前有内部员工投诉称，该公司在进行动物测试时过于仓促，导致动物遭受了不必要的痛苦甚至死亡。负责动物福利的组织——负责任医学委员会已向美国农业部和食品药品监督管理局正式提交了投诉，指控 Neuralink 违反相关法规。

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