默克生命科学公司是如何利用RPA简化法规遵从性的

自动化机器人助力合规，从而帮助公司增加收入并节省宝贵的时间，以释放员工的精力从而能够从事更高级别的任务。

制药行业是一个受到严格监管的行业，尤其是对在全球开展业务的跨国公司而言。

制药公司的监管流程涉及与各种价值链————收集数据、申请适当的许可证、生成提交的支持文件和供应链操作——相关的复杂活动，这些活动有助于及时跟踪订单，并根据所涉及的法规顺利通过各国的海关。公司的贸易合规团队不仅要参与所有这些流程，还要确保它们与不断增加的法规保持一致，这些法规可能因国家而异。

许多制药公司仍然依靠人工/手动流程来支持这些价值链，尽管不遵守法规可能会导致高额罚款。默克生命科学公司是一家领先的化学和制药公司，拥有6万名员工，在全球66个国家开展业务。

默克生命科学公司机器人过程自动化(RPA)负责人Radhika Mahadev博士称，“依赖人力资源既耗时又极易犯错。实现制药和生物制药行业监管流程的自动化对于减少人为错误和繁琐的工作至关重要。为了提高效率、降低成本、加快上市时间，同时处理各种监管流程以满足合规要求，我们最终决定利用RPA，这是一种日益流行的业务流程自动化方法。”

精简监管程序

RPA利用软件机器人来捕获和解释完成给定业务任务所涉及的操作，包括输入和操作数据、触发响应以及与其他系统通信。通过模拟人类之前采取的这些操作，RPA机器人可以帮助企业实现业务流程的自动化，减少错误并释放人力以执行更高级别的任务。

作为RPA战略的一部分，默克公司利用来自Automation Anywhere的无人看管机器人来自动化和简化其监管流程的创建、管理和分发。

Mahadev介绍称，“该项目始于2021年。我们从亚太地区开始，然后将解决方案扩展到拉丁美洲和美国地区。我们花了两年时间来实施这个解决方案。截至项目结束的2022年12月，我们已经在包括贸易合规、跨国物流和监管管理等43个流程以及23个地区实现了覆盖。”

作为RPA解决方案部署的一部分，默克公司还拥有基于云的本地开发和生产控制室。

Automation Anywhere的联合创始人兼首席客户和战略官Ankur Kothari称，“在开发控制室里，有25个不同角色的用户。在生产控制室中，大约有150个用户被分配了不同的角色。因为该系统以云为基础，用户可以在任何浏览器中打开开发/生产控制室的URL，并登录他们的用户账户。”

获得自动化监管流程的批准对Mahadev来说是一项极具挑战性的任务。她解释说：“我们正在处理获得上市批准所必需的价值链中最为关键和重要的监管流程。”。每个流程图都由指定的业务董事会成员审查。”

她补充道，“IT团队制定了新的SOP(标准操作程序)，以限制对生产系统上机器人的访问，这与人类用户的访问不同。为了让IT团队能够随时跟踪机器人的活动，每个机器人都被分配了一个唯一的ID。到目前为止，我们已经使用自动化解决方案交付了130多个机器人，包括SAP、Oracle、Web、Windows、Desktop、Office365应用程序、Salesforce、PDF、电子邮件、FTP服务器、API等。”

增加收入，减少占用资源的时间

通过自动化手动流程，默克公司节省了大量资源，并释放人力以执行更有意义的任务。

Mahade表示，“来自23个地区的监管主题专家现在可以通过将单调的杂务委托给RPA来专注于更高价值的运营。通过及时提交规范性文件，提高了准确性和合规性。我们通过使用它，节省了12.1万个工时，这使得我们可以将更多时间投入到其他有价值的任务中。”

Pharmaceutical sales representatives spend a majority of their time tracking the target audience they need to contact and manually inputting their credentials and/or provided content. Rewritten: A significant portion of a pharmaceutical sales representative's time is dedicated to tracking the target audience they need to contact and manually entering their credentials and/or provided content.。他们很少有时间与患者、医疗保健从业人员和管理人员交互。

通过利用机器人，销售代表可以检索准确和及时的销售数据，管理库存订单，跟踪客户反馈，并参与需要说服和沟通技巧的活动。

自动化机器人还可以帮助管理库存。它们可以通过跟踪发货、自动开具发票、提出延误理由，以及在药品接近到期日时发出警报，来防止库存耗尽或库存过剩。

由于业务团队能够及时发布批量订单，因此这个解决方案对于改善默克公司的市场策略有所帮助。这有效地提高了通过业务团队产生的收入。

Mahadev称，“根据商业预测，这将使我们在未来五年内增加数百万欧元的产品销售额，同时满足商业关键SKU进口计划，并长期满足库存单位补充要求。这也将有助于供应链团队实现按时交付产品的目标。”

Mahadev表示，默克企业期待在自动化领域实现认知能力的未来。处理非结构化数据和决策过程是当务之急。增强认知能力可以帮助将注意力从基于规则的自动化转向处理非结构化数据。”

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