3 月6 日消息,美國食品藥物管理局(FDA) 批准了Dexcom 公司的Stelo 葡萄糖生物感測器系統,該系統可透過藍牙連接到iPhone 上使用,無需醫生處方即可購買,這也是FDA 首次批准此類設備。
FDA 表示,該設備並不適用於已診斷出低血糖或正在接受胰島素治療的族群,這類患者仍需使用處方設備。本設備適用於非胰島素依賴型糖尿病患者以及任何可能患有糖尿病的風險族群。 據了解,該系統由穿戴式感測器和智慧型手機應用組成,可每 15 分鐘自動測量、記錄、分析和顯示血糖值,每個感測器在更換前最多可穿戴 15 天。 FDA 表示,該設備的批准具有重要意義,因為它能使更多人方便監測血糖,改善醫療的可近性,並將健康管理帶入家庭環境。 Dexcom 公司表示,該設備將於今年夏天在美國上市。 值得一提的是,非侵入式血糖監測仍然是醫療領域的終極目標。去年有報告指出蘋果最初計劃在 Apple Watch 中加入該功能,但由於技術限制未能實現。 FDA 也曾警告人們不要使用任何非侵入式血糖監測產品,因為它們並不可靠。 可以肯定的是,非侵入式血糖監測仍是各大廠商的長期發展目標,未來 Apple Watch 可能也會整合這項功能,但目前來看還需要一段時間。以上是美國 FDA 批准首款無需處方的 iPhone 血糖監測儀的詳細內容。更多資訊請關注PHP中文網其他相關文章!