美國 FDA 稱馬斯克旗下 Neuralink 動物實驗有問題

根據路透社報道，美國食品藥物管理局（FDA）在不到一個月前批准了Neuralink進行腦機介面人體測試，但隨後發現該公司在動物實驗記錄保存和品質管控方面存在一些問題。

Neuralink的加州動物研究設施品質管控有漏洞，而德州的設施檢查未發現類似問題，這是調查人員的發現。

Redica Systems 的資深品質專家傑瑞・L・查普曼(Jerry L. Chapman) 表示：「這些問題顯示（Neuralink）公司缺乏對細節的關注。」

#FDA檢查人員發現的實驗室問題包括一些儀器缺乏校正記錄，例如在某項研究中使用的pH計。另外，在另一項研究中，有七種儀器，包括“生命徵象監測儀”，也沒有校準記錄。 Neuralink進行了數百次實驗，其中包括對猴子進行的實驗。

其他問題還包括品質保證官員未在最終研究報告上簽字，並且沒有記錄任何與批准的協議或標準操作程序偏離相關的情況。

目前，Neuralink正在進行真人測試，旨在幫助那些因脊髓損傷或肌萎縮側索硬化症而導致癱瘓的患者重新獲得交流能力。更多關於此項研究的資訊可以在本站之前的報告中找到。

根據路透社 2022 年 12 月的報道，美國農業部 (USDA) 的調查人員正在對 Neuralink 涉嫌違反動物福利的行為展開調查。先前有內部員工投訴稱，該公司在進行動物測試時過於倉促，導致動物遭受了不必要的痛苦甚至死亡。負責動物福利的組織—負責任醫學委員會已向美國農業部和食品藥物管理局正式提交了投訴，指控 Neuralink 違反相關法規。

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