馬斯克的腦機介面公司Neuralink獲準啟動首次人體臨床試驗｜鈦快訊

（圖片來源：File Photo）

鈦媒體App 5月26日訊息，北京時間今天早上，馬斯克的腦機介面公司Neuralink在社群平台上表示，該公司已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准，將啟動首次腦植入物人體臨床研究，但尚未開始進行臨床試驗招募工作。

「這是 Neuralink 團隊與 FDA 密切合作令人難以置信的工作結果，代表著重要的第一步，有一天我們的技術將幫助許多人。」Neuralink在推文中表示。

這意味著，Neuralink成為繼Synchron之後，第二家獲美國FDA批准進入首次人體臨床試驗的腦機介面公司，同時也預示著Neuralink朝著馬斯克希望實現的「全腦介面」商業化的目標更近了一步。

事實上，Neuralink的這次FDA批准過程一波三折。

Neuralink公司成立於2016年，致力於腦機介面技術的研究，正在開發一種大腦植入物，透過侵入式腦機介面技術，在大腦中植入微小的電極，利用電流讓電腦和腦細胞產生“互動”，從而希望幫助癱瘓的人重新行走，並治愈其他神經系統疾病。

馬斯克自2019年以來預測Neuralink很快就會獲得FDA批准進行人體試驗，這已經是至少第四次了。該公司的申請因未能解決實驗性植入物安全性問題，於2022年初被拒絕。馬斯克宣布Neuralink將在未來6個月內開始進行人體臨床試驗，這是在去年12月發布的。

• 2019年9月，馬斯克宣布，Neuralink研發出「腦機神經織網」設備N1，將3000多個電極附著在柔韌絲狀物上，或將實現大腦意念控制電腦。自此之後，腦機介面的研究推向了公眾視野，並成為當下熱點。
• 2020年8月，馬斯克再度發表Neuralink最新研究成果，並實現了給豬植入腦機介面的實驗：利用一款硬幣大小的植入晶片設備Link V0.9，以及手術機器人V2，將這個「硬幣」裝置植入人類顱頂的大腦皮質部分，完成腦機介面的植入。機器獲得了大腦內部的電極訊號，傳輸到手機、電腦等設備上，即時完成腦-機之間的資料傳輸。
• 2021年4月，Neuralink更進一步，在一隻名為「帕格」（Pager）獼猴中進行​​腦機介面實驗，實現了一隻猴子能夠在沒有遊戲操縱桿的情況下，僅用大腦意念方式來控制一台電腦，並玩乒乓球遊戲。
• 2022年12月，馬斯克宣布，透過多個設備/硬體升級，Neuralink已經在一隻名為Sake的猴子上實現了用大腦控制一個虛擬鍵盤來打字，完成快速的“意念打字”，並預計在未來6個月內開始人體臨床試驗。

根據路透社報道，在FDA批准後，美國政府已開始調查Neuralink。本月早些時候，美國立法者敦促美國農業部等部門調查監督Neuralink的動物測試，是否導致了動物無辜死亡和倉促的實驗成果。去年12月，美國農業部監察長受聯邦檢察官要求，開始調查Neuralink是否違反了動物福利法。

Neuralink今晨在推文中表示，該公司尚未開放進行臨床試驗。

馬斯克曾透露，下一代Neuralink產品，除了腦機介面的晶片與電極、手術機器人兩大產品外，該團隊正在開發進入脊髓、並有可能恢復癱瘓患者運動能力的植入物，以及植入兩隻猴子視覺皮質的恢復視力的眼部植入物。 Neuralink的目標是向那些多年生活在黑暗中的人重現光明。

成立七年來，Neuralink共完成超過1.6億美元（約11.33億元）的融資，資金大多來自馬斯克本人。 2020年PitchBook揭露的數據顯示，Neuralink公司估值超過5億美元，另有消息顯示，截至今年1月，Neuralink預期估值高達55億美元。 （本文首發鈦媒體App，作者｜林志佳）

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