技術照進現實：馬斯克腦機介面獲準進行人體試驗

經濟觀察網記者張鈴美國洛杉磯當地時間5月25日，馬斯克的腦機介面公司Neuralink宣布一項重大進展：公司已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，其植入式腦機介面設備（BCI）可在人體上進行臨床研究。

Neuralink成立於2016年，是全球融資超過2億美元的兩家腦機介面公司之一，也是腦機介面領域最受關注的明星公司。 Neuralink宣稱獲得FDA批准首次進行人體臨床試驗是腦機介面科技邁向成功的「重要的里程碑」。

一種醫用可植入腦機介面設備獲得了進行人體試驗的批准，該設備可以在植入大腦後讀取腦電訊號。 Neuralink希望該設備能幫助癱瘓者重新行走，馬斯克亦曾公開表示，該技術將用於幫助視障和行動不便人士，恢復視力和行動能力。

自2019年以來，Neuralink已經成功地將腦機介面晶片植入了老鼠、豬和猴子的大腦。 Neuralink正受到違反《動物福利法》的調查，因為在參與實驗的23隻猴子中，已有15隻死亡。

馬斯克曾多次預測FDA將很快批准Neuralink進行人體試驗，但在2022年初，由於擔心腦部植入設備試驗安全性，FDA拒絕了其人體臨床試驗申請。 2022年12月，馬斯克分享了一段猴子通過意念控制滑鼠和鍵盤打字的視頻，同時稱，Neuralink有望在6個月內獲得FDA的人體試驗批准。

國內首例介入式腦機介面動物試驗的主刀醫生、宣武醫院神經外科主治醫師馬永傑告訴經濟觀察網記者，在3-5年前，人們把馬斯克視作瘋狂的人，但隨著FDA批准腦機介面的人體試驗，這項技術的確是能夠照進現實的。

Neuralink核准進行人體試驗，中國腦機介面公司柔靈科技首席科學家劉冰並不意外：「即使這次不批，下一次也會批。爭議永遠存在，風險也要認真評估，但一定會往這個方向走。」

唯有心瑋醫療 (06609.HK)在中國上市公司中直接參與腦機介面研發。心瑋醫療財務長張涵告訴經濟觀察網記者，Neuralink核准進行人體試驗，對整個腦機介面產業來說是個好消息，能讓產業受到更多資本和產業方的關注，促進中國腦機接口向前發展。

目前，Neuralink還未開始招募人類參與者，FDA也未公開揭露研究地點、參與人數等細節。

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