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OxiWear 連續血氧耳夾獲得 FDA 批准,即使在運動過程中也能發揮作用

王林
王林原創
2024-08-31 21:37:191159瀏覽

OxiWear receives FDA clearance for continuous blood oxygen ear clip that works even during motion

OxiWear 的連續血氧監測儀已獲得 FDA 批准,即使在運動過程中也能正常運作。其他顯示器只能在使用者休息時準確測量,或未經 FDA 批准作為醫療設備以確保準確性和安全性。耳戴式設備會提醒使用者氧氣含量低,並可呼叫緊急服務。

Apple Watch 等智慧手錶被發現不準確。在對五份出版物的審查中,手錶的血氧飽和度 (SpO2) 測量值在 +/- 2.7 至 5.9% 之間變化,異常值高達 15%。對於患有心臟和肺部疾病的患者來說,這種程度的氧氣減少(缺氧)可能會導致昏厥和死亡,因為他們的身體吸收的氧氣量已經減少。這也是患有嚴重肺動脈高壓的創始人Shavini Fernando創立OxiWear的動力。

這款耳戴式裝置是唯一經 FDA 核准、可在使用者坐著或運動時測量血氧飽和度的裝置。其他監視器只能在患者休息時準確測量。 OxiWear 監測儀可以持續監測 SpO2 水平,以偵測即將發生的緊急情況,並透過振動提醒配戴者水平下降。如有必要,除了聯繫 911 緊急服務外,設備還會自動透過簡訊通知指定的緊急聯絡人。

適用於 Android 和 Apple 智慧型手機的行動應用程式提供血氧飽和度 (SpO2)、心率 (bpm)、海拔、濕度、氣壓和空氣品質的即時、連續健康追蹤。這使用戶能夠更好地了解健康事件的環境觸發因素。氧氣警報閾值可設定在 92% 至 97% 之間。高級訂戶可以下載或透過電子郵件發送包含五個小時氧氣數據的報告。 OxiWear 不需要連接到行動應用程式即可操作和檢測低血氧水平。

OxiWear 套裝的建議零售價為 500.00 美元(可在亞馬遜上購買)。包裝內含耳戴式耳機、充電器盒、三個調節墊及一條充電線。可選的充電盒(建議零售價為 175.00 美元)可提供兩次額外充電,使 OxiWear 的總運行時間達到 24 小時。一套建議零售價為 49.99 美元的可互換面板允許用戶自訂 OxiWear 的顏色。防水顯示器可以用酒精濕紙巾消毒。

OxiWear receives FDA clearance for continuous blood oxygen ear clip that works even during motion

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