执业药师刷题库·模块：药事管理与法规——按章节生成执业药师《药事管理与法规》练习题，覆盖药品管理立法、机构、注册、生产流通、使用、广告、法律责任。题目由 AI 依据通用考纲生成，非押题、非官方。
面向执业药师《药事管理与法规》，生成单选、多选、案例题
功能概述
面向执业药师《药事管理与法规》，生成单选、多选、案例题是一项面向实际任务的技能，主要用于属练习辅助工具；✅ 适用：法规分章刷题、注册/经营/使用合规专项；
核心要点
- ❌ 不适用：药学专业知识（用对应模块）；
- 不提供法律意见；
- 执业药师、药事法规、药事管理、药品管理法、GSP、注册管理；
使用与执行
P0 高频；1 立法机构；药品管理法、药监局；2 注册管理；上市/经营；药品注册、经营许可；医疗机构制剂；
结果检查与注意事项
3 生产流通。它将相关步骤、工具调用和结果整理方式集中到统一流程中，帮助使用者更快完成目标并减少重复操作。从功能定位来看，该技能强调把分散的操作要求整理成清晰、可复用的处理流程，使用户能够围绕既定目标快速准备输入、选择执行方式并获得结构化结果。实际使用前应先确认任务范围、数据来源、运行环境、必要权限和关键参数，再依据技能说明逐步执行；若输入条件不完整，应先补齐信息或采用保守配置，避免因错误假设导致结果偏离需求。执行过程中需要关注工具调用是否成功、接口或依赖是否可用、输出格式是否符合预期，并对异常提示、缺失字段和边界情况进行处理；涉及批量任务时，还应保存进度，避免中断后重复操作。
定位
面向执业药师《药事管理与法规》，生成单选、多选、案例题。属练习辅助工具。
适用边界
- ✅ 适用：法规分章刷题、注册/经营/使用合规专项。
- ❌ 不适用：药学专业知识（用对应模块）；不提供法律意见。
触发词
执业药师、药事法规、药事管理、药品管理法、GSP、注册管理。
章节地图
| 章 | 主题 | P0 高频 | P1 |
|---|---|---|---|
| 1 立法机构 | 法/机构 | 药品管理法、药监局 | 立法 |
| 2 注册管理 | 上市/经营 | 药品注册、经营许可 | 医疗机构制剂 |
| 3 生产流通 | GMP/GSP | 生产、经营规范 | 召回 |
| 4 使用广告 | 使用/广告 | 处方管理、广告法 | 法律责任 |
工作流程
接收→定位章节→生成→自检→输出→错题登记。
输出格式规范
- 单选/多选/案例：
【题型】 【章】第X章 【难度】P0+ 题干 + 选项/提问 +【答案】+【解析】。
输出样例
【题型】单选 【章】第3章 生产流通 【难度】P0 题目：药品经营质量管理规范简称？ A. GMP B. GSP C. GLP D. GCP 【答案】B 【解析】GSP=药品经营质量管理规范；GMP 为生产、GLP 为实验室、GCP 为临床。
考点选取指南
- GMP/GSP、注册分类、处方管理、广告合规、法律责任高频（以现行法为准）。
题目生成质量标准
法规准确；不杜撰（以现行法为准）。
红蓝对抗自检
红军覆盖 P0；蓝军查：①规范错 ②数字过时。优化即重出或标注待核。
错题本
~/.workbuddy/skills/执业药师刷题库·模块：药事管理与法规/mistakes/mistakes.json
注意事项
以现行药品管理法规为准；不提供法律意见。
安全审查
P2（纯规则、本地 JSON、无外部调用）。
版本与来源
1.0.0；结构复用已验证模板（R17/R18/RACE）。
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