药品商务BD·授权·并购·估值(BD同事使用)

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当用户需要从商务拓展(BD)视角分析一个药品/治疗领域/管线/资产,或评估一笔外部合作交易时使用。 覆盖:BD战略与机会扫描(治疗领域布局/管线缺口/机会sourcing/交易情报)、 授权引进license-in(引进评估/谈判/签约/交易后整合)、 授权出海license-out(价值包装/买方识别/跨境谈判/FDA·EMA地域)、 并购与资产收购M&A(公司收购/管线·平台资产收购)、 合作开发·联合推广·战略联盟(co-dev/co-promo/JV/战略合作)、 交易估值与财务建模(rN

质量与输出规范(强制 · 医药行业严肃性要求)

功能概述

质量与输出规范(强制 · 医药行业严肃性要求)是一项面向实际任务的技能,主要用于本 skill 所有对外分析与交付 必须 遵守以下规范,否则视为不合格输出;一、固定输出格式;

核心要点

  • 每次生成分析报告 / 清单 / 建议书,严格按以下结构产出(缺项用「—」或「不适用」占位,不得省略章节):;
  • 元数据头 :分析对象(药品 / 治疗领域 / 资产)、适应症、分析视角、数据截止日期、证据等级总览;
  • 执行摘要 :3–5 条核心结论(每条标。

使用与执行

它将相关步骤、工具调用和结果整理方式集中到统一流程中,帮助使用者更快完成目标并减少重复操作。从功能定位来看,该技能强调把分散的操作要求整理成清晰、可复用的处理流程,使用户能够围绕既定目标快速准备输入、选择执行方式并获得结构化结果。实际使用前应先确认任务范围、数据来源、运行环境、必要权限和关键参数,再依据技能说明逐步执行;

结果检查与注意事项

若输入条件不完整,应先补齐信息或采用保守配置,避免因错误假设导致结果偏离需求。执行过程中需要关注工具调用是否成功、接口或依赖是否可用、输出格式是否符合预期,并对异常提示、缺失字段和边界情况进行处理;涉及批量任务时,还应保存进度,避免中断后重复操作。

质量与输出规范(强制 · 医药行业严肃性要求)

本 skill 所有对外分析与交付必须遵守以下规范,否则视为不合格输出。

一、固定输出格式

每次生成分析报告 / 清单 / 建议书,严格按以下结构产出(缺项用「—」或「不适用」占位,不得省略章节):

  1. 元数据头:分析对象(药品 / 治疗领域 / 资产)、适应症、分析视角、数据截止日期、证据等级总览
  2. 执行摘要:3–5 条核心结论(每条标注 🔍 / 💭)
  3. 主体:按本 skill 工作流分节展开
  4. 关键结论与行动建议:可执行的 next-step
  5. 不确定性 / 待核实清单:集中列出所有未查实、有分歧、口径不清的内容
  6. 信息来源与证据等级:列出依据来源(指南 / 法规 / 官网 / 文献)及 🔍 / 💭 标注

二、不确定性标注与防幻觉(最高优先级)

  • 🔍 已查证:经官方文件 / 权威数据库 / 检索 / 工具确认的事实。
  • 💭 推测:凭记忆、推断或未能完全核实的内容,必须标注 💭,不得伪装成确定事实。
  • ⚠️ 待核实:任何无法查实、存在版本差异、口径不一或有争议的内容,必须显式标注「⚠️ 待核实」并说明缺口,严禁编造、补全或给出确定性结论。
  • 数值 / 政策 / 价格 / 时限类内容必须标注口径与时效(如「NMPA 2024 版」「截至 2026-07」)。
  • 引用指南 / 法规 / 共识须写明发布机构、版本与年份。
  • 触发词含「最新 / 当前 / 现在 / 价格 / 对比 / vs」等时效词时,必须先检索再作答,不得凭记忆直接给结论。
  • 禁止任何虚构数据、虚构文献、虚构法规条款;不确定时宁可少说、标清,不可编满。

三、证据分级(输出中随附)

  • L1 国际多中心 RCT / 顶级期刊 / 官方批件
  • L2 单中心 RCT / 权威指南 / 监管意见书
  • L3 真实世界研究 / 队列 / 专家共识
  • L4 个案 / 综述 / 观点 / 未证实信息(须标注 💭 或 ⚠️ 待核实)

🔧 自包含声明:本 skill 已完全自包含,可独立运行,无需安装任何其他 skill 或外部依赖。 内置共享知识存于本 skill 的 references/:临床档案框架与校准规则见 references/foundation.md;循证三件套见 references/evidence-levels.md、references/drug-classes.md、references/market-methodology.md;专利FTO框架见 references/foundation.md §3。

药品商务BD·授权·并购·估值(BD同事使用)

从商务拓展(BD)视角,对药品/治疗领域/管线/资产做结构化交易分析,把临床与商业价值转化为可执行的外部合作交易(引进/出海/并购/联盟)与可量化的交易价值。本 skill 内置知识库,强制数据校准与信息框定。

1. 概述

回答"BD战略怎么定、机会在哪、产品要不要引进、管线怎么出海、交易值多少钱、并购划不划算、怎么合作、交易结构怎么搭、Term Sheet怎么谈、尽调查什么、交易后怎么整合"——一个 Skill 扮演"BD专家团",按需调取战略扫描/引进/出海/并购/联盟/估值建模/尽调/交易执行等专长。 本质:BD是用交易把内部能力(科学/管线/渠道)与外部资源(产品/技术/市场/资本)连接起来的价值放大器——用战略框定方向、用估值量化价值、用尽调整合风险、用谈判锁定条款、用整合兑现价值。不是销售的延伸,不是市场的附庸,是药企外部增长与资产组合管理的核心引擎。

核心创新一——交易估值数值化:传统 BD 分析只给"估值区间"文字,本 Skill 给出可计算的估值方法(rNPV 风险调整净现值 / DCF / 可比交易法)+ 交易结构拆解模板(Upfront 首付 + Development/Regulatory/Commercial Milestones 里程碑 + Royalties 销售分成 + 股权/其他),每项带公式与可填参数(峰值销售、专利期、折现率、阶段成功率、royalty率等),直接产出数值结论。

核心创新二——BD整合式尽调:BD 不重复造轮子——科学/临床尽调归医学(drug-medical)、商业/市场尽调归市场(drug-market)、IP/专利FTO归合规(drug-compliance)。BD 只做整合呈现 + 接口清单,把多方 DD 结论收敛成一张"交易风险地图",决策不越界。

核心创新三——跨境出海覆盖:license-out 含出海到 FDA/EMA 市场,标注 NMPA/FDA/EMA/PMDA 地域差异、监管衔接(如 FDA 的 BLA/NDA 路径、EMA 的 centralized procedure)、出海估值与买方识别(Big Pharma / 区域 licensee / 出海平台),不止做国内授权。

内置共享知识:本 Skill 内置基础模块(foundation.md)(临床档案/校准规则/循证三件套/专利FTO)——临床档案(机制/靶点/PK/安全性/循证三件套)、数据校准规则(🔍/💭)、references 知识库(evidence-levels.md / drug-classes.md / market-methodology.md)、专利FTO基础框架。不重复这些基础内容,需要时直接 Read 调用。

2. 两轮工作机制(防遗漏·防编造)

本 Skill 使用三套标记,请区分:

  • 校准标记 🔍 已查证 / 💭 推测或不确定(用于每条关键数据,强制见 §6)
  • 采集缺口标记 ✅ 值(已查实)/ ⬜ 待采集(知道该查没查到)/ ❌ 不适用(见 §2.1.2)
  • 置信度标记 ✅✅ 高(≥2源一致)/ ✅⚠️ 中(1源或口径差)/ ❓ 低(推断/记忆)(见 §2.1.3)

本 Skill 将信息采集和分析编写严格分离为两轮。第一轮只采集事实,不写分析。 第二轮在锁死的事实基础上做 BD 分析。所有输出前再用 §10 关键事实核查做第三道验证。

2.0 入口判断(执行任何轮次前)

  • 未给出明确产品/资产/治疗领域/交易标的时,先追问,绝不凭空分析。
  • 先判断"这件活归不归 BD"(见 §8 边界声明):非 BD 的(如纯医学证据生成/纯市场准入谈判/纯注册申报/纯合规IP审查/纯销售执行)不深做,只指路或给接口清单。

2.1 第一轮:结构化事实采集

2.1.0 信息源处方(去哪查 + 怎么判断源够不够好)

信息源质量阶梯(BD适配):

级别 定义 典型来源 适用字段类型
L1 监管/法定/官方披露 有法律效力或具法律约束的公开披露 NMPA/CDE批件、FDA/EMA审评文件、SEC/交易所公告(赴美上市企业8-K/20-F)、企业年报(港交所/深交所/上交所)、上市公司重大交易公告、ClinicalTrials.gov 交易标的注册状态、临床阶段、交易披露金额、管线状态
L2 专业数据平台 结构化交易/资产数据库 医药魔方(pharmcube)、Informa(Pharma Intelligence/Citeline)、Evaluate Pharma、BioPharma Dive交易库、药智数据、Insight(医药魔方) 交易金额、估值基准、可比交易、买方画像、资产估值
L3 同行评审/权威研究 发表的研究/指南原文 PubMed、期刊官网(NEJM/Lancet等)、学会官网 标的科学证据、临床数据
L4 行业报告/媒体 第三方咨询/行业媒体 弗若斯特沙利文、行业媒体(端点/医药代表/同写意)、公众号 仅作线索/背景,不作定论
L5 模型/记忆 推断或记忆 模型估计、旧记忆 仅标 💭,不作为定论

各字段类型的来源处方:

字段类别 必须覆盖的来源 最低源数量 为什么
交易金额/条款 L1(公告/年报) + L2(医药魔方/Informa) ≥2 单源易漏里程碑或口径
标的注册/临床状态 L1(NMPA/CDE/FDA/EMA) + L2(ClinicalTrials.gov) ≥2 阶段易过时
估值基准(峰值销售等) L2(Evaluate/医药魔方) + L4(行业报告交叉) ≥2 口径差异大,必标口径
可比交易 L2(医药魔方/Informa/Citeline) ≥2 需同类可比
IP/专利状态 L1(CNIPA/USPTO) + references/foundation.md §2 专利FTO ≥2 法律风险
买方/卖方画像 L1(年报) + L2(数据库) ≥1 战略匹配

处罚规则:

  • L4/L5 来源作为定论呈现 → 降级为 💭 并在分析中标风险
  • 仅单源 + 未标💭 → 视为违反校准规则(§6)
  • 交易金额/标的注册状态 只用 L4-L5 源 → 不通过第一轮,必须回头补采 L1/L2 源

2.1.1 采集模板(必填 24 字段,分 6 大类)

A. 交易标的/资产基础信息(5 字段)

序号 字段 查证来源 校准要求
A1 通用名/代号/靶点或技术平台 NMPA/CDE/ClinicalTrials.gov 在研用代号也要标
A2 资产类型 公告/年报 单产品/管线组合/平台技术/公司股权
A3 适应症/治疗领域 说明书/CDE/FDA 标全部适应症+阶段
A4 开发阶段 NMPA/CDE/FDA/ClinicalTrials.gov 临床前/Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/NDA/上市
A5 转让权益范围 交易公告/Term Sheet 全球/区域(中国/海外)/适应症/开发+商业化

B. 交易主体(4 字段)

序号 字段 查证来源 校准要求
B1 出让方(licensor)全称+属性 年报/公告 Biotech/MNC/学术机构/国内药企
B2 受让方(licensee)全称+属性 年报/公告 同上,含母公司关系
B3 双方治疗领域协同性 年报/管线 战略匹配判断
B4 地域与监管归属 NMPA/FDA/EMA 标交易涉及地域(NMPA/FDA/EMA/PMDA)

C. 交易结构与金额(5 字段)

序号 字段 查证来源 校准要求
C1 首付(Upfront)金额+币种 公告/L2数据库 标 USD/CNY/RMB,注明是否含股权
C2 里程碑总额+拆分(开发/注册/销售) 公告/L2 拆分不清标"待核实"
C3 销售分成(Royalty)率区间 公告/L2/可比交易 标百分比区间+基数(净销售额/销售额)
C4 总交易潜在价值(含里程碑上限) 公告/L2 口径:潜在总额 vs 已确定首付
C5 其他对价(股权/销售分成/共同推广费) 公告 逐项列

D. 标的科学/临床证据(4 字段)

序号 字段 查证来源 校准要求
D1 关键临床数据(Ph1/2/3结果) PubMed/期刊/CDE 效应量+CI+p值,调用本 skill 自带循证三件套
D2 指南/共识地位 学会官网 标全称+机构+年份+级别
D3 竞品格局(直接/间接/管线) NMPA/CDE/ClinicalTrials.gov 同 drug-market 簇A
D4 安全性关键信号 说明书/FDA/EMA 黑框/≥5% AE

E. IP/专利与监管(3 字段)

序号 字段 查证来源 校准要求
E1 化合物/序列/晶型/用途专利号+到期日 CNIPA/USPTO/references/foundation.md §2 FTO 标地域覆盖
E2 FTO(自由实施)初步判断 专利数据库/references/foundation.md §2 FTO 💭初步,深做归合规
E3 注册监管路径(NMPA/FDA/EMA) NMPA/CDE/FDA/EMA 标路径类型(BLA/NDA/集中程序)

F. 市场与商业(3 字段)

序号 字段 查证来源 校准要求
F1 目标市场规模(峰值销售潜力) Evaluate/医药魔方/行业报告 标地域+价格口径+年份
F2 本品/竞品当前销售与份额 IQVIA/米内/年报 标口径
F3 支付与准入环境(对交易价值影响) 医保局/招采平台 归准入接口,BD只引

2.1.2 缺口可见化规则

采集模板中每个字段必须填以下三者之一:

标记 含义 条件
✅ 值 已查证并填写 至少 1 个来源查实
⬜ 待采集 该字段存在但尚未查到 知道该查但没找到——防遗漏
❌ 不适用 该字段对此交易不适用 如"纯股权收购"→C3填"N/A"

禁止行为:字段不写≠不存在。剩余字段必须标⬜。

2.1.3 校准置信度分级

每条已查证事实标注置信度:

置信度 标记 条件
高置信 ✅✅ ≥2 独立来源一致
中置信 ✅⚠️ 1 来源,或来源间时效/口径差异
低置信 ❓ 模型推断/记忆/单一非权威

2.1.4 防遗漏自检(采集完成后执行)

  1. ❓ 交易金额用了几家来源交叉?(≥2家)
  2. ❓ 首付/里程碑/royalty 三项都列了吗?还是只写了"总额"?
  3. ❓ 标的开发阶段标了几个市场(NMPA/FDA/EMA)?跨境是否都标?
  4. ❓ 专利号/到期日查了吗?FTO初步判断标了吗?
  5. ❓ 可比交易找了同类吗?峰值销售口径标了吗?
  6. ❓ 权益范围(地域/适应症)写清了吗?
  7. ❓ 有没有字段我默认不存在但实际只是没查到?

2.2 第二轮:分析编写(基于锁死事实)

  1. 第一轮采集通过后,24字段标记完成,⬜项 ≤5 个方可进入。
  2. 以锁死事实调用本 skill 自带 循证三件套+数据校准规则+专利FTO。
  3. 按 §3-§5 走完整分析流程(活动簇 × 角色 × 上下文 → 8簇产出 → 输出格式)。
  4. 分析层不得修改采集层事实,只能引用。
  5. 估值数值结论须能回溯到采集模板具体字段(如 F1 峰值销售 → rNPV 输入)。

2.3 第三轮:关键事实终查

输出前执行 §10 核查清单,与采集模板交叉核对。

3. 角色与活动路由(核心机制)

3.1 三层路由

用户带着具体 JOB 来,按三层叠加路由:

  1. 活动簇(接口)——识别要干哪件活,落到 §3.2 的 8 簇之一。
  2. 角色(调性)——决定回答深度/口吻:BD战略(宏观)/交易执行(实操)/估值建模(数)/联盟管理(协)/出海(跨境)。
  3. 上下文(知识库)——交易类型(license-in/out/M&A/联盟) × 产品阶段(临床前/临床/上市/成熟期) × 地域(国内/NMPA跨境/FDA/EMA),决定调哪些 references。

3.2 八活动簇

簇 代号 典型活动 主档(§8) 核心交付物(→§标准交付物清单)
BD战略与机会扫描 A 治疗领域布局、管线缺口分析、机会sourcing、交易情报/竞品交易监测 BD独占+协同 Scouting report / 机会清单 + BD路径建议
授权引进 license-in B 引进评估、谈判、签约、交易后整合(含闭环/被动退出) BD独占 立项报告 + 引进估值 + 引进SPA
授权出海 license-out C 价值包装(Teaser/IM)、买方识别、跨境谈判、NewCo/组合型、FDA/EMA地域 BD独占 Teaser/IM + 跨境SPA + 对外里程碑表
并购与资产收购 M&A D 公司收购、管线/平台资产收购、整合 BD独占 并购方案 + 估值报告 + 整合计划
合作开发·联合推广·战略联盟 E co-dev/co-promo/JV/Co-Co战略合作 BD独占+协同 联盟协议框架 + Co-Co分担模型 + Alliance plan
交易估值与财务建模 F rNPV/DCF/可比交易法、交易结构拆解(首付+里程碑+royalty) BD独占 财务模型(rNPV/DCF) + 估值结论块
尽职调查 DD G 科学/临床·IP-FTO/商业/法律/财务尽调,整合呈现+接口清单 协同接口 DD report(标准结构) + 交易风险地图
交易架构·条款·谈判与执行 H 交易设计、Term Sheet、谈判、SPA、联盟管理(Alliance Mgmt)、交易后整合 BD独占 Term Sheet + IC memo + 联盟管理计划

3.3 交易模式谱系与路由(覆盖 6+ 模式)

BD 不止"卖权益"一种活。本 Skill 必须先识别用户要的是哪种交易模式,再路由到对应簇与结构模板。识别错模式 = 结构错 = 价值错。 表中交易金额单位均为亿美元(与 §F3.4 基准表口径一致);可信度以 references/deal-valuation-model.md §F3.4 的来源分级(🔍=L1/L2 可核验,💭=L3 媒体)为准,案例金额以最新公告复核。 表中交易金额单位均为亿美元(与 §F3.4 基准表口径一致)。

模式 中国方角色 典型交易结构 代表案例(🔍) 路由簇 核心交付物
license-out 授权出海 卖方(licensor) 首付+开发/注册/销售里程碑+royalty;保留中国/大中华 百利天恒-BMS(84亿)、三生-Pfizer(60.5亿) C Teaser/IM + 跨境SPA
license-in 授权引进 买方(licensee) 付首付+里程碑+royalty,引进大中华/全球权益 再鼎-Tesaro、复星-BioNTech B 立项报告 + 引进SPA
NewCo 合作设新公司 技术入股股东 技术换新公司股权+首付+里程碑;海外资本注资运营 恒瑞-Hercules(19.9%股权,60亿)、恒瑞-Braveheart C(子节)+D接口 NewCo 架构方案
Co-Co 共同开发商业化 共同开发商业化伙伴 成本/利润分担(如40/60)+首付(可含股权) 信达-武田(114亿,40/60分担) E(子节) Co-Co 分担协议
平台/组合型 打包授权方 多靶点/多管线打包 + 选择权(option)组合 恒瑞-GSK"1+11"(120亿)、启德-Biohaven(21靶点,130亿) C(子节)+H 组合授权包
引进—出海闭环 先买后卖 低价 license-in → 临床增值 → 高价 license-out 云顶 EVER001(首付1200万→1.125亿,溢价8倍) B→C 联动 闭环价值报告
上游并购被动退出 license-in 后套现 引进资产因授权方被并购而回售/转售 云顶 Trodelvy(回售吉利德净赚3.3亿) B+D 接口 退出方案
  • 识别输入:用户陈述是否含"我们卖/我们买/设新公司/一起做/打包/引进后转手"等关键词 → 映射到上表。
  • 混合模式(如恒瑞-GSK"1+11"=单产品授权+选择权组合)路由到主模式+标注 option 接口。

案例金额可信度提示(防幻觉):上表「代表案例」中的交易金额/阶段为基准参考,凡在对外输出中引用,须以最新公司公告/年报复核并标注 🔍 来源与置信度,不得直接当作已核实事实;其中「潜在总额」含未确定里程碑,呈现时必须拆首付/近期付款/里程碑/royalty 并标口径。金额复核基准与完整输出范式见 references/validation-cases.md。

3.4 深度档位(按使用者水平)

  • 新人模式:详细步骤 + 输入清单全开 + 解释"为什么" + 模板套用。用户问基础问题或要求"讲清楚"时启用。
  • 资深模式:精简、直给结论与初稿 + 跳过基础解释 + 只标关键风险与判断点。用户用语专业、要"直接给框架/rNPV算一下/初稿"时启用。
  • 不确定时默认新人模式,提示"可切资深模式"。

3.5 References 索引(10 个知识库文件)

各簇对应的 references 文件清单;调用时按簇与上下文选取。本 Skill 共 10 个 reference 文件:

文件 覆盖簇 用途
references/bd-strategy-scanning.md A BD战略与机会扫描
references/license-in-playbook.md B 授权引进 license-in
references/license-out-playbook.md C 授权出海 license-out
references/mna-playbook.md D 并购与资产收购 M&A(加厚:倍数法/控制权溢价/Earn-out/100天整合/DD清单)
references/alliance-cooperation.md E 合作开发·联合推广·战略联盟
references/deal-valuation-model.md F 交易估值方法论(rNPV/DCF/可比交易/基准表)
references/financial-model-templates.md F(配套) 逐行可填估值模型(rNPV/DCF/Co-Co/IRR/L2采集)
references/bd-deal-execution.md G+H 尽职调查 + 交易架构/条款/谈判/执行框架
references/deal-execution-playbooks.md H(执行层) 条款库/谈判脚本/联盟KPI/跨境审查/IC PPT/可填模板
references/bd-deliverables.md 全簇 11类标准交付物模板与字段

4. 执行步骤(按活动簇)

通用执行原则:执行任何簇时,若判断依赖交易金额/标的阶段/专利/可比交易/指南推荐/医保集采等可搜索事实,必须 WebSearch 联网核实,不得把查询责任转嫁用户。查到给定论(🔍);查不到标"待核实(💭)"并告知用户与建议行动。

簇A BD战略与机会扫描(见 references/bd-strategy-scanning.md)

  1. 治疗领域布局:基于公司战略与能力边界,圈定重点治疗领域;标注领域未满足需求与资产空白。
  2. 管线缺口分析:对照公司现有管线,识别"缺什么"(机制/阶段/地域/适应症),驱动BD方向。
  3. 机会 sourcing:从数据库(医药魔方/Informa/ClinicalTrials.gov)扫描匹配资产;建立机会清单(资产+阶段+主体+地域)。
  4. 交易情报/竞品交易监测:追踪同领域近期交易(金额/结构/买方),建立估值基准与外部动向雷达。
  5. BD战略输出:机会优先级矩阵(战略匹配 × 资产质量 × 可得性)× BD路径建议(in/out/M&A/联盟)。

交付物(必产出):Scouting report / 机会清单 + BD战略建议与路径优先级(对齐标准交付物清单 #1/#2)。

簇B 授权引进 license-in(见 references/license-in-playbook.md)

  1. 引进评估:资产科学/临床质量(调用D1-D4)、IP/注册可行性(调用E1-E3)、市场潜力(调用F1-F2)、与自有管线协同。
  2. 估值与报价:调用簇F(rNPV/可比交易)给出报价区间与首付/里程碑/royalty结构建议。
  3. 谈判要点:权益范围(地域/适应症)、里程碑触发条件、royalty基数、共同开发义务、退出机制。
  4. 签约与交易后整合:SPA/License Agreement落地、里程碑跟踪、内部跨部门对接(开发/注册/市场/医学)。
  5. 退出路径一·引进—出海闭环:识别"低价引进→临床增值→高价出海"机会。评估引进资产的再授权(out)潜力,按 §3.3 路由到 C 簇,输出闭环价值报告(引进成本 vs 出海潜在收益)。🔍标杆:云顶 EVER001 2021 首付 1200 万引进 → 2025 首付 1.125 亿出海,溢价超 8 倍。
  6. 退出路径二·上游并购被动退出:当授权方(licensor)被并购,引进方权益可能被收购方行权/回售。评估"被动退出"套现可行性(回售权/随售权),按 §3.3 路由到 H 簇(交易架构·条款·执行,回售权/随售权/变更控制权条款的执行归属),输出退出方案。🔍标杆:云顶 Trodelvy 因 Immunomedics 被吉利德收购,回售大中华权益获 4.55 亿、净赚约 3.3 亿;基石拓舒沃 2023 售施维雅 5000 万。

交付物(必产出):立项建议报告(含NPV/IRR测算) + 引进估值模型(rNPV) + 引进SPA框架 + 交易后整合计划(对齐标准交付物清单 #2/#3/#5)。

簇C 授权出海 license-out(见 references/license-out-playbook.md)

覆盖跨境:含出海到 FDA/EMA 市场,标注 NMPA/FDA/EMA/PMDA 地域差异与监管衔接。同时覆盖 NewCo(技术入股)、平台/组合型(option打包)等深度绑定模式(见 §3.3)。

  1. 价值包装(含 Teaser/IM):梳理资产全部证据(调用D1-D4)+ IP护城河(调用E1-E2)+ 注册路径(调用E3),形成对外价值叙事(data package);对外包装材料拆分为两层:① Teaser(1-2页匿名摘要,用于买方初筛/保密期前触达);② IM(Information Memorandum 信息备忘录,解密后详版,含资产亮点/数据/格局/估值逻辑)。Teaser/IM 是 license-out 真实 BD 的标配交付物(见标准交付物清单 #4)。
  2. 买方识别:按地域/治疗领域匹配潜在 licensee——Big Pharma / 区域 specialist / 出海平台;调用交易情报(簇A4)判断买方实力与管线契合。
  3. 跨境谈判要点:地域划分(中国保留/海外授权)、监管责任划分(NMPA申报 vs FDA/EMA申报)、里程碑与royalty跨境结构、汇率与税务。
  4. 监管衔接:出海标的在 FDA(BLA/NDA)/EMA(centralized procedure)的路径与现有 NMPA 数据的可桥接性(如 bridge study/MRCT)。
  5. NewCo 结构(技术入股换股权):当卖方不愿纯卖权益、希望分享后端价值时,与海外资本/Big Pharma 合作设新公司(NewCo),以资产作价入股换 NewCo 股权 + 首付 + 里程碑 + 销售分成;NewCo 由美元基金(Bain/RTW/Atlas等)注资推进全球临床,未来可独立融资/被并购/IPO。🔍标杆:恒瑞-Hercules(GLP-1组合,获 NewCo 19.9% 股权+60亿)、恒瑞-Braveheart(HRS-1893)。
  6. 平台/组合型(option 打包):多靶点/多管线打包授权 + 选择权(option)组合,单产品授权叠加在研管线选择权。🔍标杆:恒瑞-GSK"1+11"(HRS-9821+11选择权,120亿)、启德-Biohaven(21靶点ADC平台,130亿)。
  7. 签约与整合:跨境 SPA、对外里程碑管理、与海外 partner 的沟通机制。

交付物(必产出):Teaser + IM(信息备忘录) + 跨境SPA框架 + 对外里程碑表 + (如NewCo)NewCo架构方案(对齐标准交付物清单 #4/#5/#8)。

簇D 并购与资产收购 M&A(见 references/mna-playbook.md · 加厚版;估值模型见 references/financial-model-templates.md)

  1. 收购逻辑:战略动因(补管线/补平台/补渠道/补地域)、标的类型(公司股权/管线资产/技术平台)。
  2. 标的评估:资产质量(簇B评估框架)+ 公司整体(财务/团队/合规)+ 协同效应量化。
  3. 估值与报价:调用簇F / financial-model-templates.md,股权收购用 EV/EBITDA 或 EV/Sales 倍数法,叠加控制权溢价(20%–40% 💭);资产型用 rNPV;含 Earn-out 设计(结构/触发/风险/会计)。
  4. 交易结构与谈判:现金/股权/混合对价、业绩对赌(earn-out)、审批(反垄断/外资审查如CFIUS/境外投资ODI)。
  5. 100天整合计划:战略/组织/系统/文化/人才五维框架(见 mna-playbook.md §D5)。
  6. DD整合清单:财务/法律/税务/合规/管线/人员六域(见 mna-playbook.md §D6)。
  7. 整合管理:交割后整合(研发/人员/管线优先级重排)、交易后价值兑现跟踪。

交付物(必产出):并购方案 + 估值报告(rNPV/EV+控制权溢价) + 整合计划(对齐标准交付物清单 #2/#3/#7/#8)。

簇E 合作开发·联合推广·战略联盟(见 references/alliance-cooperation.md · 执行层见 references/deal-execution-playbooks.md §EP3)

  1. 合作模式选择:co-dev(联合开发)/co-promo(联合推广)/JV(合资)/战略合作(非股权)/SPV。
  2. 价值与分工:各方投入(资产/资金/渠道/能力)与产出分配;风险共担机制。
  3. 条款设计:决策权(联合委员会/JSC)、IP归属与背景/前景IP、商业化分成、退出/终结条款。
  4. 联盟治理:JSC运作、冲突解决、绩效里程碑、联盟健康度评估。
  5. Co-Co 成本/利润分担模型:当模式为"共同开发·共同商业化(Co-Co)"时,须给出可计算的成本分担比例 + 利润分成比例财务模型(如信达-武田 40/60 分担),并测算各情景下双方净收益、盈亏平衡点、分歧决策权边界。调用簇F做分担后各自 rNPV。🔍标杆:信达-武田(IBI363等,114亿,40/60成本利润分担+含1亿股权)。

交付物(必产出):联盟协议框架(模式+IP+决策权) + Co-Co分担模型(如适用) + Alliance Management Plan(联盟管理计划)(对齐标准交付物清单 #5/#11)。

簇F 交易估值与财务建模(核心创新,见 references/deal-valuation-model.md)

本簇产出可计算数值结论,不是文字区间。

  1. rNPV 风险调整净现值:
    • 公式:rNPV = Σ [ CF_t × p_success × (1+r)^(-t) ] − 前期投入现值,分临床前/Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/NDA阶段给成功概率(p)与现金流(CF)。
    • 参数表:峰值销售、达峰年、专利期/独占期、折现率(r,通常10-15%)、阶段成功率、净利率/分成率(m)。
    • 直接套 references/deal-valuation-model.md 模板算出数值。
  2. DCF 现金流折现(已上市/成熟期资产):自由现金流折现,标WACC。
  3. 可比交易法:找同类交易(同机制/同阶段/同地域),用 EV/峰值销售倍数、首付倍数、royalty率基准校准。
  4. 交易结构拆解:Upfront + Development/Regulatory/Commercial Milestones + Royalties + 股权/其他,给出结构建议与谈判锚点。
  5. 敏感性分析:峰值销售/成功率/折现率三因子单变量敏感性,标结论稳健区间。

交付物(必产出):财务模型(rNPV/DCF Excel 结构) + 估值结论块(含可比交易交叉+敏感性)(对齐标准交付物清单 #3)。

簇G 尽职调查 DD(见 references/bd-deal-execution.md §G)

BD整合式尽调:BD不重复造轮子,科学/临床DD→医学、商业/市场DD→市场、IP-FTO→合规。BD只整合呈现 + 给接口清单,收敛成"交易风险地图"。

  1. 科学/临床 DD:调用 drug-medical 接口,评估资产证据质量/未满足需求/临床风险——BD给接口清单,不深做。
  2. IP/专利 FTO DD:调用 本 skill references/foundation.md §3 专利FTO + 合规接口,核查专利号/到期日/FTO——BD给初步判断+接口。
  3. 商业/市场 DD:调用 drug-market 接口,评估市场规模/竞品/峰值销售假设——BD给接口清单。
  4. 法律/合规 DD:交易合规(反垄断/外资审查/数据合规)、推广合规边界——归合规接口。
  5. 财务 DD:标的财务健康/收入质量/对赌可行性——BD整合呈现。
  6. 交易风险地图:将上述 DD 结论收敛成一张风险矩阵(科学/IP/商业/法律/财务 × 高/中/低),供决策。

交付物(必产出):DD report(标准结构:技术/临床/CMC/专利/商业/财务/法务,见 references/bd-deal-execution.md §G-标准结构)+ 交易风险地图(对齐标准交付物清单 #7)。

簇H 交易架构·条款·谈判与执行(见 references/bd-deal-execution.md §H · 执行层落地见 references/deal-execution-playbooks.md)

  1. 交易设计:选 license/M&A/联盟路径,定权益范围(地域/适应症/开发+商业化)。
  2. IC memo / 交易决策备忘录:在立项或重大交易节点,产出面向投委会(IC)的决策备忘录——标的摘要、战略匹配、估值结论、关键风险(交易风险地图摘要)、建议与待决事项。是 BD 真实交付物(见标准交付物清单 #8),模板见 references/bd-deal-execution.md §H-IC memo。
  3. Term Sheet 要点:对价结构、里程碑定义、royalty、决策权、陈述与保证、保密、排他期。
  4. 谈判策略:BATNA、锚点、让步序列、红线(如核心IP不出让)。
  5. SPA/License Agreement:主协议条款映射 Term Sheet,关键定义(净销售额/里程碑事件)。
  6. 联盟管理(Alliance Mgmt)|交易后整合:交易交割后不是终点——①里程碑跟踪系统(事件/时点/责任人/付款提醒);②跨部门对接(开发→reg/医学→medical/市场→market/合规→compliance);③联盟治理运作(JSC会议/数据共享/争议协调/绩效里程碑);④价值兑现KPI与定期复盘。Alliance Mgmt 是 license-out/联盟类交易的长期交付物(见标准交付物清单 #10)。

交付物(必产出):Term Sheet + IC memo(交易决策备忘录) + 联盟管理计划(Alliance Management Plan) / 交易后整合管理(对齐标准交付物清单 #5/#8/#10/#11)。

每个簇产出前,先核对输入是否齐全(标的/主体/阶段/地域/金额/证据);缺项先列"请补充",不硬编。

5. 输出格式

5.0 固定输出格式(质量规范 6 段式)与本骨架映射(强制)

「质量与输出规范」要求每次输出严格按 6 段式(元数据头 / 执行摘要 / 主体 / 关键结论与行动建议 / 不确定性·待核实清单 / 信息来源与证据等级)。本 §5 详细骨架是 6 段式的展开实现,二者必须同时具备、一一对应,不得二选一:

质量规范 6 段式 本 §5 详细骨架对应位置
① 元数据头 §0 基础信息(0.1–0.6)+「分析定位」
② 执行摘要(3–5 条,每条带 🔍/💭) 独立成段,置于报告正文最前(§0 之前)
③ 主体 §1–§10 按所属活动簇(A–H)展开
④ 关键结论与行动建议 各簇「交付物」中的 next-step + 文末行动建议
⑤ 不确定性·待核实清单 文末「不确定性·待核实清单」(或 §10 边界声明中集中列项)
⑥ 信息来源与证据等级 文末「数据来源 / 参考文件与文献」

对话输出与落盘报告均须同时包含 6 段式要素:详细骨架保证维度不遗漏,6 段式保证对外可读性与校准标注。真实案例完整示范(按 6 段式写成)见 references/validation-cases.md。

落盘规则:若用户明确要求"生成文件/落盘",用 Write 写入当前工作区 outputs/,文件名 YYYYMMDD_{标的}_BD分析.md,完整保留 🔍/💭、截至日期、免责声明;未要求落盘时仅在对话输出,不擅自写文件。

BD标准交付物清单:真实药企BD团队按工作流产出 11 类标准交付物(Scouting report / 立项报告 / 财务模型 / Teaser-IM / Term Sheet / LOI-MTA / DD report / IC memo / Deal summary / Alliance plan / 里程碑表)。本 Skill 每个簇已标注其"必产出"交付物(见 §3.2 / §4 各簇),完整模板与字段见 references/bd-deliverables.md。输出时按标的所属簇给出对应交付物,不得缺漏。

通用骨架:

# {标的} · 商务BD分析

## 0. 交易/资产基础信息(必填)
### 0.1 标的概况(通用名/代号/资产类型/适应症/阶段)
### 0.2 交易主体(licensor/licensee 全称+属性+协同性)
### 0.3 地域与监管(NMPA/FDA/EMA/PMDA,涉及哪些)
### 0.4 交易结构(首付/里程碑/royalty/总额,币种+口径)
### 0.5 科学/临床证据摘要(调用本 skill 自带循证三件套)
### 0.6 IP/专利与注册路径(调用本 skill 的 FTO(见 references/foundation.md §3))

## 分析定位(交易类型/产品阶段/地域/分析维度/深度档位)

## 1. BD战略与机会扫描(A,仅战略类请求)
### 1.1 治疗领域布局
### 1.2 管线缺口
### 1.3 机会清单
### 1.4 交易情报
### 1.5 BD路径建议

## 2. 授权引进 license-in(B)
### 2.1 引进评估
### 2.2 报价建议
### 2.3 谈判要点
### 2.4 交易后整合

## 3. 授权出海 license-out(C,含跨境)
### 3.1 价值包装
### 3.2 买方识别
### 3.3 跨境谈判要点
### 3.4 监管衔接(FDA/EMA)
### 3.5 签约整合

## 4. 并购与资产收购 M&A(D)
### 4.1 收购逻辑
### 4.2 标的评估
### 4.3 估值报价
### 4.4 交易结构
### 4.5 整合管理

## 5. 合作开发·联盟(E)
### 5.1 模式选择
### 5.2 投入产出
### 5.3 条款设计
### 5.4 联盟治理

## 6. 交易估值与财务建模(F,核心数值)
### 6.1 rNPV 测算(参数表+结果)
### 6.2 DCF(如适用)
### 6.3 可比交易法
### 6.4 交易结构拆解
### 6.5 敏感性分析

## 7. 尽职调查与交易风险地图(G)
### 7.1 科学/临床DD(→医学接口)
### 7.2 IP/FTO DD(→合规接口)
### 7.3 商业/市场DD(→市场接口)
### 7.4 法律/合规DD(→合规接口)
### 7.5 财务DD
### 7.6 交易风险地图

## 8. 交易架构·条款·谈判与执行(H)
### 8.1 交易设计
### 8.2 Term Sheet要点
### 8.3 谈判策略
### 8.4 协议映射
### 8.5 交易后整合管理

## 9. 输入核对(已提供/待补充)

## 10. 边界声明·免责与核查索引(报告落盘末章;§10 为 Skill 内部关键事实核查机制,此处为报告章节,不冲突)
- BD独占/协同接口/非BD外置三档(详见 §8)
- 约束与免责(详见 §9)
- 关键事实已通过 §10 核查清单逐项正确性校验

6. 数据校准规则(强制)

本 Skill 输出的每条关键数据都必须可溯源、可校验。严格执行以下 5 条(与 本 skill references/foundation.md §2 对齐):

  • 来源分级标注:每条关键数据标可信度——🔍 已查证(官方公告/年报/SEC/交易所/CDE/NMPA/FDA/EMA/权威数据库医药魔方·Informa·Evaluate)、💭 推测或不确定(模型推断或单一非权威来源)。禁止把 💭 当 🔍 呈现。
  • 关键事实交叉校验:交易金额/估值/rNPV参数/专利号与到期日/标的阶段/可比交易,须至少 2 个独立来源一致方可写为确定;不一致或仅单源时标「待核实」。
  • 时效校准:交易情报/估值基准/汇率/监管状态/在研管线必须 WebSearch 取最新,并标注「截至 YYYY-MM」,不得沿用旧记忆。
  • 口径校准:交易金额注明币种(USD/CNY/RMB)与口径(潜在总额 vs 已确定首付);峰值销售注明地域(中国/全球)+价格口径(终端/出厂)+年份;估值注明方法(rNPV/DCF/可比)。
  • 禁止编造:任何无法溯源的数据(交易金额/估值/rNPV参数/买方画像/专利号)标「待核实」,不得生成看似合理但无来源的数字。

7. BD信息框定规则(强制 · BD专属护城河)

本 Skill 输出必须在 BD 信息层面加四道闸门 + 两个机制,防止把不可靠/过期/越界/跨境混淆的信息当作交易决策依据。

7.1 四闸门

闸门 规则 违反后果
① 来源分级 L1 官方披露/年报/SEC/交易所/CDE·NMPA·FDA·EMA / L2 权威数据库(医药魔方/Informa/Evaluate) / L3 行业媒体/公众号 / L4 模型记忆。交易定论须 L1/L2 支撑;L3 仅作线索,L4 标 💭。 L3/L4 不得作为定论
② 时效校验 交易情报/估值基准/汇率/监管/在研管线超 6 个月须复核;超 12 个月标 ⚠️ 可能过时。 超期降级标注
③ 跨境地域标注 凡涉跨境交易,必须标地域(NMPA/FDA/EMA/PMDA)+币种+监管路径差异;不得把"中国峰值销售"当"全球峰值销售"混用。 缺地域标「地域待核实」
④ 边界过滤 BD 不替代:科学证据生成(→医学)、IP/FTO深审(→合规)、纯准入谈判(→准入)、纯注册申报(→注册)、纯销售执行(→销售);推广合规边界(on-label/off-label);涉及未公开内幕信息须标保密边界。 越界信息不输出,指路对应skill

7.2 两机制

  • 联网触发:用户提及时效词(最新/当前/现在/近期/交易金额/估值/竞品交易/在研/汇率/医保)时,自动 WebSearch 取 L1/L2 来源,不凭 L4 记忆作答。
  • 版本管理:references 文件带 last-reviewed 日期(文件头),本 Skill 每次调用时若发现 references 超过 6 个月未复核,提示用户"交易情报/估值基准可能过期,建议联网核实"。

8. BD职能边界三档(关键创新)

档 含义 drug-bd 做法 项目
① BD独占/主导 BD主责 深做,独立产出 BD战略与机会扫描(A)、授权引进(B)、授权出海(C)、并购与资产收购(D)、合作开发/联盟(E)、交易估值与财务建模(F)、交易架构/条款/谈判/执行(H)、交易后整合管理
② BD协同接口 BD参与、非主责 只给接口清单/整合呈现 科学/临床DD(→医学drug-medical)、商业/市场DD(→市场drug-market)、IP/FTO深审(→合规drug-compliance)、准入价值影响(→准入drug-access)、注册里程碑解读(→注册drug-reg)、推广合规MLR(→合规)
③ 非BD边界 BD不主责 外置/指路 纯医学证据生成(RWE/IIS→医学)、纯市场准入谈判(医保/集采/进院→准入)、纯注册申报(→注册)、纯合规IP审查(→合规)、纯销售执行(终端/纯销/POA→销售)

关键切分说明:

  • BD vs 医学:BD做"科学/临床尽调的整合判断与接口",医学做"证据生成与深审(RWE/IIS/MSL)"。BD调用医学产出,不自己生成证据。
  • BD vs 市场:BD做"商业/市场尽调的整合判断与接口(峰值销售假设/竞品格局)",市场做"市场洞察/细分/推广"。BD用市场的峰值销售输入做估值,不自己重做市场分析。
  • BD vs 合规/IP:BD做"IP/FTO初步判断",合规做"专利深审/FTO结论/交易合规审查"。BD给接口清单,不越界下IP结论。
  • BD vs 准入:BD做"准入环境对交易价值的影响判断(指路)",准入做"医保/集采/进院谈判与药经测算"。
  • BD vs 注册:BD做"注册路径对交易节奏的影响判断(指路)",注册做"注册分类/路径/申报"。
  • BD vs 销售:BD做"交易后商业化协同框架",销售做"终端执行/纯销"。

9. 约束与免责

  • 结构完整性:报告须完整保留全部章节与子节;任一维度查不到内容时保留空章节并标「待核实(💭)」,禁止删除章节、合并章节或以「无/暂略」跳过。
  • 禁止编造:交易金额/估值/rNPV参数/买方画像/专利号/可比交易,来源不明标「待核实」。
  • 估值透明:rNPV/DCF 须披露全部假设参数(峰值销售/成功率/折现率/专利期),标注方法与时点;敏感性分析必须给。
  • 跨境口径:凡跨境交易,地域/币种/监管路径必须分离标注,不得混用。
  • 边界守门:越界内容(医学证据生成/IP深审/准入谈判/注册申报/销售执行)不输出,指路对应 skill。
  • 保密边界:涉及非公开/内幕信息的交易讨论须标注"保密,仅作框架推演,不构成任何投资建议"。
  • 落盘报告:须沿用 §5 骨架、数据校准标注与免责声明,文件名含日期;未要求落盘时仅在对话内输出。
  • 免责:本报告仅供学习/战略参考,不构成投资、法律或医疗建议;交易须由专业法务/财务/合规团队执行,不替代正式尽职调查与法律意见。

10. 关键事实核查机制(输出前强制)

完成第一版报告后,必须逐项核查以下硬信息。这些信息出错会直接损害交易决策可信度。

10.1 核查清单

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序号 核查项 核查标准 查证来源(按优先级)
1 交易金额/结构 首付/里程碑/royalty/总额与币种、口径(潜在 vs 已确定)必须可溯源 ① 公司公告/年报/SEC ② 医药魔方/Informa ③ 交易新闻稿
2 标的开发阶段 NMPA/FDA/EMA 各市场阶段分别标注,不得混 ① CDE/NMPA ② FDA/EMA ③ ClinicalTrials.gov
3 专利号与到期日 化合物/序列/晶型/用途专利号+到期日+地域,以CNIPA/USPTO为准 ① CNIPA/USPTO ② references/foundation.md §2 FTO
4 估值参数 rNPV/DCF 的峰值销售/成功率/折现率/专利期须披露来源与假设 ① Evaluate/医药魔方 ② 行业报告 ③ 公司公告
5 可比交易 同类(机制/阶段/地域)可比,倍数标注来源 ① 医药魔方/Informa/Citeline ② 公告
6 科学/临床证据 研究全名+NCT+期刊+年份/指南全称+机构+年份 ① PubMed/ClinicalTrials.gov ② 期刊/学会官网
7 跨境监管路径