当用户需要从商务拓展(BD)视角分析一个药品/治疗领域/管线/资产,或评估一笔外部合作交易时使用。 覆盖:BD战略与机会扫描(治疗领域布局/管线缺口/机会sourcing/交易情报)、 授权引进license-in(引进评估/谈判/签约/交易后整合)、 授权出海license-out(价值包装/买方识别/跨境谈判/FDA·EMA地域)、 并购与资产收购M&A(公司收购/管线·平台资产收购)、 合作开发·联合推广·战略联盟(co-dev/co-promo/JV/战略合作)、 交易估值与财务建模(rN
质量与输出规范(强制 · 医药行业严肃性要求)是一项面向实际任务的技能,主要用于本 skill 所有对外分析与交付 必须 遵守以下规范,否则视为不合格输出;一、固定输出格式;
它将相关步骤、工具调用和结果整理方式集中到统一流程中,帮助使用者更快完成目标并减少重复操作。从功能定位来看,该技能强调把分散的操作要求整理成清晰、可复用的处理流程,使用户能够围绕既定目标快速准备输入、选择执行方式并获得结构化结果。实际使用前应先确认任务范围、数据来源、运行环境、必要权限和关键参数,再依据技能说明逐步执行;
若输入条件不完整,应先补齐信息或采用保守配置,避免因错误假设导致结果偏离需求。执行过程中需要关注工具调用是否成功、接口或依赖是否可用、输出格式是否符合预期,并对异常提示、缺失字段和边界情况进行处理;涉及批量任务时,还应保存进度,避免中断后重复操作。
本 skill 所有对外分析与交付必须遵守以下规范,否则视为不合格输出。
每次生成分析报告 / 清单 / 建议书,严格按以下结构产出(缺项用「—」或「不适用」占位,不得省略章节):
🔧 自包含声明:本 skill 已完全自包含,可独立运行,无需安装任何其他 skill 或外部依赖。 内置共享知识存于本 skill 的
references/:临床档案框架与校准规则见references/foundation.md;循证三件套见references/evidence-levels.md、references/drug-classes.md、references/market-methodology.md;专利FTO框架见references/foundation.md§3。
从商务拓展(BD)视角,对药品/治疗领域/管线/资产做结构化交易分析,把临床与商业价值转化为可执行的外部合作交易(引进/出海/并购/联盟)与可量化的交易价值。本 skill 内置知识库,强制数据校准与信息框定。
回答"BD战略怎么定、机会在哪、产品要不要引进、管线怎么出海、交易值多少钱、并购划不划算、怎么合作、交易结构怎么搭、Term Sheet怎么谈、尽调查什么、交易后怎么整合"——一个 Skill 扮演"BD专家团",按需调取战略扫描/引进/出海/并购/联盟/估值建模/尽调/交易执行等专长。 本质:BD是用交易把内部能力(科学/管线/渠道)与外部资源(产品/技术/市场/资本)连接起来的价值放大器——用战略框定方向、用估值量化价值、用尽调整合风险、用谈判锁定条款、用整合兑现价值。不是销售的延伸,不是市场的附庸,是药企外部增长与资产组合管理的核心引擎。
核心创新一——交易估值数值化:传统 BD 分析只给"估值区间"文字,本 Skill 给出可计算的估值方法(rNPV 风险调整净现值 / DCF / 可比交易法)+ 交易结构拆解模板(Upfront 首付 + Development/Regulatory/Commercial Milestones 里程碑 + Royalties 销售分成 + 股权/其他),每项带公式与可填参数(峰值销售、专利期、折现率、阶段成功率、royalty率等),直接产出数值结论。
核心创新二——BD整合式尽调:BD 不重复造轮子——科学/临床尽调归医学(drug-medical)、商业/市场尽调归市场(drug-market)、IP/专利FTO归合规(drug-compliance)。BD 只做整合呈现 + 接口清单,把多方 DD 结论收敛成一张"交易风险地图",决策不越界。
核心创新三——跨境出海覆盖:license-out 含出海到 FDA/EMA 市场,标注 NMPA/FDA/EMA/PMDA 地域差异、监管衔接(如 FDA 的 BLA/NDA 路径、EMA 的 centralized procedure)、出海估值与买方识别(Big Pharma / 区域 licensee / 出海平台),不止做国内授权。
内置共享知识:本 Skill 内置基础模块(foundation.md)(临床档案/校准规则/循证三件套/专利FTO)——临床档案(机制/靶点/PK/安全性/循证三件套)、数据校准规则(🔍/💭)、references 知识库(evidence-levels.md / drug-classes.md / market-methodology.md)、专利FTO基础框架。不重复这些基础内容,需要时直接 Read 调用。
本 Skill 使用三套标记,请区分:
- 校准标记 🔍 已查证 / 💭 推测或不确定(用于每条关键数据,强制见 §6)
- 采集缺口标记 ✅ 值(已查实)/ ⬜ 待采集(知道该查没查到)/ ❌ 不适用(见 §2.1.2)
- 置信度标记 ✅✅ 高(≥2源一致)/ ✅⚠️ 中(1源或口径差)/ ❓ 低(推断/记忆)(见 §2.1.3)
本 Skill 将信息采集和分析编写严格分离为两轮。第一轮只采集事实,不写分析。 第二轮在锁死的事实基础上做 BD 分析。所有输出前再用 §10 关键事实核查做第三道验证。
信息源质量阶梯(BD适配):
| 级别 | 定义 | 典型来源 | 适用字段类型 |
|---|---|---|---|
| L1 监管/法定/官方披露 | 有法律效力或具法律约束的公开披露 | NMPA/CDE批件、FDA/EMA审评文件、SEC/交易所公告(赴美上市企业8-K/20-F)、企业年报(港交所/深交所/上交所)、上市公司重大交易公告、ClinicalTrials.gov | 交易标的注册状态、临床阶段、交易披露金额、管线状态 |
| L2 专业数据平台 | 结构化交易/资产数据库 | 医药魔方(pharmcube)、Informa(Pharma Intelligence/Citeline)、Evaluate Pharma、BioPharma Dive交易库、药智数据、Insight(医药魔方) | 交易金额、估值基准、可比交易、买方画像、资产估值 |
| L3 同行评审/权威研究 | 发表的研究/指南原文 | PubMed、期刊官网(NEJM/Lancet等)、学会官网 | 标的科学证据、临床数据 |
| L4 行业报告/媒体 | 第三方咨询/行业媒体 | 弗若斯特沙利文、行业媒体(端点/医药代表/同写意)、公众号 | 仅作线索/背景,不作定论 |
| L5 模型/记忆 | 推断或记忆 | 模型估计、旧记忆 | 仅标 💭,不作为定论 |
各字段类型的来源处方:
| 字段类别 | 必须覆盖的来源 | 最低源数量 | 为什么 |
|---|---|---|---|
| 交易金额/条款 | L1(公告/年报) + L2(医药魔方/Informa) | ≥2 | 单源易漏里程碑或口径 |
| 标的注册/临床状态 | L1(NMPA/CDE/FDA/EMA) + L2(ClinicalTrials.gov) | ≥2 | 阶段易过时 |
| 估值基准(峰值销售等) | L2(Evaluate/医药魔方) + L4(行业报告交叉) | ≥2 | 口径差异大,必标口径 |
| 可比交易 | L2(医药魔方/Informa/Citeline) | ≥2 | 需同类可比 |
| IP/专利状态 | L1(CNIPA/USPTO) + references/foundation.md §2 专利FTO | ≥2 | 法律风险 |
| 买方/卖方画像 | L1(年报) + L2(数据库) | ≥1 | 战略匹配 |
处罚规则:
A. 交易标的/资产基础信息(5 字段)
| 序号 | 字段 | 查证来源 | 校准要求 |
|---|---|---|---|
| A1 | 通用名/代号/靶点或技术平台 | NMPA/CDE/ClinicalTrials.gov | 在研用代号也要标 |
| A2 | 资产类型 | 公告/年报 | 单产品/管线组合/平台技术/公司股权 |
| A3 | 适应症/治疗领域 | 说明书/CDE/FDA | 标全部适应症+阶段 |
| A4 | 开发阶段 | NMPA/CDE/FDA/ClinicalTrials.gov | 临床前/Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/NDA/上市 |
| A5 | 转让权益范围 | 交易公告/Term Sheet | 全球/区域(中国/海外)/适应症/开发+商业化 |
B. 交易主体(4 字段)
| 序号 | 字段 | 查证来源 | 校准要求 |
|---|---|---|---|
| B1 | 出让方(licensor)全称+属性 | 年报/公告 | Biotech/MNC/学术机构/国内药企 |
| B2 | 受让方(licensee)全称+属性 | 年报/公告 | 同上,含母公司关系 |
| B3 | 双方治疗领域协同性 | 年报/管线 | 战略匹配判断 |
| B4 | 地域与监管归属 | NMPA/FDA/EMA | 标交易涉及地域(NMPA/FDA/EMA/PMDA) |
C. 交易结构与金额(5 字段)
| 序号 | 字段 | 查证来源 | 校准要求 |
|---|---|---|---|
| C1 | 首付(Upfront)金额+币种 | 公告/L2数据库 | 标 USD/CNY/RMB,注明是否含股权 |
| C2 | 里程碑总额+拆分(开发/注册/销售) | 公告/L2 | 拆分不清标"待核实" |
| C3 | 销售分成(Royalty)率区间 | 公告/L2/可比交易 | 标百分比区间+基数(净销售额/销售额) |
| C4 | 总交易潜在价值(含里程碑上限) | 公告/L2 | 口径:潜在总额 vs 已确定首付 |
| C5 | 其他对价(股权/销售分成/共同推广费) | 公告 | 逐项列 |
D. 标的科学/临床证据(4 字段)
| 序号 | 字段 | 查证来源 | 校准要求 |
|---|---|---|---|
| D1 | 关键临床数据(Ph1/2/3结果) | PubMed/期刊/CDE | 效应量+CI+p值,调用本 skill 自带循证三件套 |
| D2 | 指南/共识地位 | 学会官网 | 标全称+机构+年份+级别 |
| D3 | 竞品格局(直接/间接/管线) | NMPA/CDE/ClinicalTrials.gov | 同 drug-market 簇A |
| D4 | 安全性关键信号 | 说明书/FDA/EMA | 黑框/≥5% AE |
E. IP/专利与监管(3 字段)
| 序号 | 字段 | 查证来源 | 校准要求 |
|---|---|---|---|
| E1 | 化合物/序列/晶型/用途专利号+到期日 | CNIPA/USPTO/references/foundation.md §2 FTO | 标地域覆盖 |
| E2 | FTO(自由实施)初步判断 | 专利数据库/references/foundation.md §2 FTO | 💭初步,深做归合规 |
| E3 | 注册监管路径(NMPA/FDA/EMA) | NMPA/CDE/FDA/EMA | 标路径类型(BLA/NDA/集中程序) |
F. 市场与商业(3 字段)
| 序号 | 字段 | 查证来源 | 校准要求 |
|---|---|---|---|
| F1 | 目标市场规模(峰值销售潜力) | Evaluate/医药魔方/行业报告 | 标地域+价格口径+年份 |
| F2 | 本品/竞品当前销售与份额 | IQVIA/米内/年报 | 标口径 |
| F3 | 支付与准入环境(对交易价值影响) | 医保局/招采平台 | 归准入接口,BD只引 |
采集模板中每个字段必须填以下三者之一:
| 标记 | 含义 | 条件 |
|---|---|---|
| ✅ 值 | 已查证并填写 | 至少 1 个来源查实 |
| ⬜ 待采集 | 该字段存在但尚未查到 | 知道该查但没找到——防遗漏 |
| ❌ 不适用 | 该字段对此交易不适用 | 如"纯股权收购"→C3填"N/A" |
禁止行为:字段不写≠不存在。剩余字段必须标⬜。
每条已查证事实标注置信度:
| 置信度 | 标记 | 条件 |
|---|---|---|
| 高置信 | ✅✅ | ≥2 独立来源一致 |
| 中置信 | ✅⚠️ | 1 来源,或来源间时效/口径差异 |
| 低置信 | ❓ | 模型推断/记忆/单一非权威 |
输出前执行 §10 核查清单,与采集模板交叉核对。
用户带着具体 JOB 来,按三层叠加路由:
| 簇 | 代号 | 典型活动 | 主档(§8) | 核心交付物(→§标准交付物清单) |
|---|---|---|---|---|
| BD战略与机会扫描 | A | 治疗领域布局、管线缺口分析、机会sourcing、交易情报/竞品交易监测 | BD独占+协同 | Scouting report / 机会清单 + BD路径建议 |
| 授权引进 license-in | B | 引进评估、谈判、签约、交易后整合(含闭环/被动退出) | BD独占 | 立项报告 + 引进估值 + 引进SPA |
| 授权出海 license-out | C | 价值包装(Teaser/IM)、买方识别、跨境谈判、NewCo/组合型、FDA/EMA地域 | BD独占 | Teaser/IM + 跨境SPA + 对外里程碑表 |
| 并购与资产收购 M&A | D | 公司收购、管线/平台资产收购、整合 | BD独占 | 并购方案 + 估值报告 + 整合计划 |
| 合作开发·联合推广·战略联盟 | E | co-dev/co-promo/JV/Co-Co战略合作 | BD独占+协同 | 联盟协议框架 + Co-Co分担模型 + Alliance plan |
| 交易估值与财务建模 | F | rNPV/DCF/可比交易法、交易结构拆解(首付+里程碑+royalty) | BD独占 | 财务模型(rNPV/DCF) + 估值结论块 |
| 尽职调查 DD | G | 科学/临床·IP-FTO/商业/法律/财务尽调,整合呈现+接口清单 | 协同接口 | DD report(标准结构) + 交易风险地图 |
| 交易架构·条款·谈判与执行 | H | 交易设计、Term Sheet、谈判、SPA、联盟管理(Alliance Mgmt)、交易后整合 | BD独占 | Term Sheet + IC memo + 联盟管理计划 |
BD 不止"卖权益"一种活。本 Skill 必须先识别用户要的是哪种交易模式,再路由到对应簇与结构模板。识别错模式 = 结构错 = 价值错。 表中交易金额单位均为亿美元(与 §F3.4 基准表口径一致);可信度以
references/deal-valuation-model.md§F3.4 的来源分级(🔍=L1/L2 可核验,💭=L3 媒体)为准,案例金额以最新公告复核。 表中交易金额单位均为亿美元(与 §F3.4 基准表口径一致)。
| 模式 | 中国方角色 | 典型交易结构 | 代表案例(🔍) | 路由簇 | 核心交付物 |
|---|---|---|---|---|---|
| license-out 授权出海 | 卖方(licensor) | 首付+开发/注册/销售里程碑+royalty;保留中国/大中华 | 百利天恒-BMS(84亿)、三生-Pfizer(60.5亿) | C | Teaser/IM + 跨境SPA |
| license-in 授权引进 | 买方(licensee) | 付首付+里程碑+royalty,引进大中华/全球权益 | 再鼎-Tesaro、复星-BioNTech | B | 立项报告 + 引进SPA |
| NewCo 合作设新公司 | 技术入股股东 | 技术换新公司股权+首付+里程碑;海外资本注资运营 | 恒瑞-Hercules(19.9%股权,60亿)、恒瑞-Braveheart | C(子节)+D接口 | NewCo 架构方案 |
| Co-Co 共同开发商业化 | 共同开发商业化伙伴 | 成本/利润分担(如40/60)+首付(可含股权) | 信达-武田(114亿,40/60分担) | E(子节) | Co-Co 分担协议 |
| 平台/组合型 | 打包授权方 | 多靶点/多管线打包 + 选择权(option)组合 | 恒瑞-GSK"1+11"(120亿)、启德-Biohaven(21靶点,130亿) | C(子节)+H | 组合授权包 |
| 引进—出海闭环 | 先买后卖 | 低价 license-in → 临床增值 → 高价 license-out | 云顶 EVER001(首付1200万→1.125亿,溢价8倍) | B→C 联动 | 闭环价值报告 |
| 上游并购被动退出 | license-in 后套现 | 引进资产因授权方被并购而回售/转售 | 云顶 Trodelvy(回售吉利德净赚3.3亿) | B+D 接口 | 退出方案 |
案例金额可信度提示(防幻觉):上表「代表案例」中的交易金额/阶段为基准参考,凡在对外输出中引用,须以最新公司公告/年报复核并标注 🔍 来源与置信度,不得直接当作已核实事实;其中「潜在总额」含未确定里程碑,呈现时必须拆首付/近期付款/里程碑/royalty 并标口径。金额复核基准与完整输出范式见
references/validation-cases.md。
各簇对应的 references 文件清单;调用时按簇与上下文选取。本 Skill 共 10 个 reference 文件:
| 文件 | 覆盖簇 | 用途 |
|---|---|---|
references/bd-strategy-scanning.md |
A | BD战略与机会扫描 |
references/license-in-playbook.md |
B | 授权引进 license-in |
references/license-out-playbook.md |
C | 授权出海 license-out |
references/mna-playbook.md |
D | 并购与资产收购 M&A(加厚:倍数法/控制权溢价/Earn-out/100天整合/DD清单) |
references/alliance-cooperation.md |
E | 合作开发·联合推广·战略联盟 |
references/deal-valuation-model.md |
F | 交易估值方法论(rNPV/DCF/可比交易/基准表) |
references/financial-model-templates.md |
F(配套) | 逐行可填估值模型(rNPV/DCF/Co-Co/IRR/L2采集) |
references/bd-deal-execution.md |
G+H | 尽职调查 + 交易架构/条款/谈判/执行框架 |
references/deal-execution-playbooks.md |
H(执行层) | 条款库/谈判脚本/联盟KPI/跨境审查/IC PPT/可填模板 |
references/bd-deliverables.md |
全簇 | 11类标准交付物模板与字段 |
通用执行原则:执行任何簇时,若判断依赖交易金额/标的阶段/专利/可比交易/指南推荐/医保集采等可搜索事实,必须 WebSearch 联网核实,不得把查询责任转嫁用户。查到给定论(🔍);查不到标"待核实(💭)"并告知用户与建议行动。
references/bd-strategy-scanning.md)交付物(必产出):Scouting report / 机会清单 + BD战略建议与路径优先级(对齐标准交付物清单 #1/#2)。
references/license-in-playbook.md)交付物(必产出):立项建议报告(含NPV/IRR测算) + 引进估值模型(rNPV) + 引进SPA框架 + 交易后整合计划(对齐标准交付物清单 #2/#3/#5)。
references/license-out-playbook.md)覆盖跨境:含出海到 FDA/EMA 市场,标注 NMPA/FDA/EMA/PMDA 地域差异与监管衔接。同时覆盖 NewCo(技术入股)、平台/组合型(option打包)等深度绑定模式(见 §3.3)。
交付物(必产出):Teaser + IM(信息备忘录) + 跨境SPA框架 + 对外里程碑表 + (如NewCo)NewCo架构方案(对齐标准交付物清单 #4/#5/#8)。
references/mna-playbook.md · 加厚版;估值模型见 references/financial-model-templates.md)financial-model-templates.md,股权收购用 EV/EBITDA 或 EV/Sales 倍数法,叠加控制权溢价(20%–40% 💭);资产型用 rNPV;含 Earn-out 设计(结构/触发/风险/会计)。mna-playbook.md §D5)。mna-playbook.md §D6)。交付物(必产出):并购方案 + 估值报告(rNPV/EV+控制权溢价) + 整合计划(对齐标准交付物清单 #2/#3/#7/#8)。
references/alliance-cooperation.md · 执行层见 references/deal-execution-playbooks.md §EP3)交付物(必产出):联盟协议框架(模式+IP+决策权) + Co-Co分担模型(如适用) + Alliance Management Plan(联盟管理计划)(对齐标准交付物清单 #5/#11)。
references/deal-valuation-model.md)本簇产出可计算数值结论,不是文字区间。
references/deal-valuation-model.md 模板算出数值。交付物(必产出):财务模型(rNPV/DCF Excel 结构) + 估值结论块(含可比交易交叉+敏感性)(对齐标准交付物清单 #3)。
references/bd-deal-execution.md §G)BD整合式尽调:BD不重复造轮子,科学/临床DD→医学、商业/市场DD→市场、IP-FTO→合规。BD只整合呈现 + 给接口清单,收敛成"交易风险地图"。
交付物(必产出):DD report(标准结构:技术/临床/CMC/专利/商业/财务/法务,见
references/bd-deal-execution.md§G-标准结构)+ 交易风险地图(对齐标准交付物清单 #7)。
references/bd-deal-execution.md §H · 执行层落地见 references/deal-execution-playbooks.md)references/bd-deal-execution.md §H-IC memo。交付物(必产出):Term Sheet + IC memo(交易决策备忘录) + 联盟管理计划(Alliance Management Plan) / 交易后整合管理(对齐标准交付物清单 #5/#8/#10/#11)。
每个簇产出前,先核对输入是否齐全(标的/主体/阶段/地域/金额/证据);缺项先列"请补充",不硬编。
「质量与输出规范」要求每次输出严格按 6 段式(元数据头 / 执行摘要 / 主体 / 关键结论与行动建议 / 不确定性·待核实清单 / 信息来源与证据等级)。本 §5 详细骨架是 6 段式的展开实现,二者必须同时具备、一一对应,不得二选一:
| 质量规范 6 段式 | 本 §5 详细骨架对应位置 |
|---|---|
| ① 元数据头 | §0 基础信息(0.1–0.6)+「分析定位」 |
| ② 执行摘要(3–5 条,每条带 🔍/💭) | 独立成段,置于报告正文最前(§0 之前) |
| ③ 主体 | §1–§10 按所属活动簇(A–H)展开 |
| ④ 关键结论与行动建议 | 各簇「交付物」中的 next-step + 文末行动建议 |
| ⑤ 不确定性·待核实清单 | 文末「不确定性·待核实清单」(或 §10 边界声明中集中列项) |
| ⑥ 信息来源与证据等级 | 文末「数据来源 / 参考文件与文献」 |
对话输出与落盘报告均须同时包含 6 段式要素:详细骨架保证维度不遗漏,6 段式保证对外可读性与校准标注。真实案例完整示范(按 6 段式写成)见
references/validation-cases.md。
落盘规则:若用户明确要求"生成文件/落盘",用 Write 写入当前工作区
outputs/,文件名YYYYMMDD_{标的}_BD分析.md,完整保留 🔍/💭、截至日期、免责声明;未要求落盘时仅在对话输出,不擅自写文件。
BD标准交付物清单:真实药企BD团队按工作流产出 11 类标准交付物(Scouting report / 立项报告 / 财务模型 / Teaser-IM / Term Sheet / LOI-MTA / DD report / IC memo / Deal summary / Alliance plan / 里程碑表)。本 Skill 每个簇已标注其"必产出"交付物(见 §3.2 / §4 各簇),完整模板与字段见
references/bd-deliverables.md。输出时按标的所属簇给出对应交付物,不得缺漏。
通用骨架:
# {标的} · 商务BD分析
## 0. 交易/资产基础信息(必填)
### 0.1 标的概况(通用名/代号/资产类型/适应症/阶段)
### 0.2 交易主体(licensor/licensee 全称+属性+协同性)
### 0.3 地域与监管(NMPA/FDA/EMA/PMDA,涉及哪些)
### 0.4 交易结构(首付/里程碑/royalty/总额,币种+口径)
### 0.5 科学/临床证据摘要(调用本 skill 自带循证三件套)
### 0.6 IP/专利与注册路径(调用本 skill 的 FTO(见 references/foundation.md §3))
## 分析定位(交易类型/产品阶段/地域/分析维度/深度档位)
## 1. BD战略与机会扫描(A,仅战略类请求)
### 1.1 治疗领域布局
### 1.2 管线缺口
### 1.3 机会清单
### 1.4 交易情报
### 1.5 BD路径建议
## 2. 授权引进 license-in(B)
### 2.1 引进评估
### 2.2 报价建议
### 2.3 谈判要点
### 2.4 交易后整合
## 3. 授权出海 license-out(C,含跨境)
### 3.1 价值包装
### 3.2 买方识别
### 3.3 跨境谈判要点
### 3.4 监管衔接(FDA/EMA)
### 3.5 签约整合
## 4. 并购与资产收购 M&A(D)
### 4.1 收购逻辑
### 4.2 标的评估
### 4.3 估值报价
### 4.4 交易结构
### 4.5 整合管理
## 5. 合作开发·联盟(E)
### 5.1 模式选择
### 5.2 投入产出
### 5.3 条款设计
### 5.4 联盟治理
## 6. 交易估值与财务建模(F,核心数值)
### 6.1 rNPV 测算(参数表+结果)
### 6.2 DCF(如适用)
### 6.3 可比交易法
### 6.4 交易结构拆解
### 6.5 敏感性分析
## 7. 尽职调查与交易风险地图(G)
### 7.1 科学/临床DD(→医学接口)
### 7.2 IP/FTO DD(→合规接口)
### 7.3 商业/市场DD(→市场接口)
### 7.4 法律/合规DD(→合规接口)
### 7.5 财务DD
### 7.6 交易风险地图
## 8. 交易架构·条款·谈判与执行(H)
### 8.1 交易设计
### 8.2 Term Sheet要点
### 8.3 谈判策略
### 8.4 协议映射
### 8.5 交易后整合管理
## 9. 输入核对(已提供/待补充)
## 10. 边界声明·免责与核查索引(报告落盘末章;§10 为 Skill 内部关键事实核查机制,此处为报告章节,不冲突)
- BD独占/协同接口/非BD外置三档(详见 §8)
- 约束与免责(详见 §9)
- 关键事实已通过 §10 核查清单逐项正确性校验
本 Skill 输出的每条关键数据都必须可溯源、可校验。严格执行以下 5 条(与 本 skill references/foundation.md §2 对齐):
本 Skill 输出必须在 BD 信息层面加四道闸门 + 两个机制,防止把不可靠/过期/越界/跨境混淆的信息当作交易决策依据。
| 闸门 | 规则 | 违反后果 |
|---|---|---|
| ① 来源分级 | L1 官方披露/年报/SEC/交易所/CDE·NMPA·FDA·EMA / L2 权威数据库(医药魔方/Informa/Evaluate) / L3 行业媒体/公众号 / L4 模型记忆。交易定论须 L1/L2 支撑;L3 仅作线索,L4 标 💭。 | L3/L4 不得作为定论 |
| ② 时效校验 | 交易情报/估值基准/汇率/监管/在研管线超 6 个月须复核;超 12 个月标 ⚠️ 可能过时。 | 超期降级标注 |
| ③ 跨境地域标注 | 凡涉跨境交易,必须标地域(NMPA/FDA/EMA/PMDA)+币种+监管路径差异;不得把"中国峰值销售"当"全球峰值销售"混用。 | 缺地域标「地域待核实」 |
| ④ 边界过滤 | BD 不替代:科学证据生成(→医学)、IP/FTO深审(→合规)、纯准入谈判(→准入)、纯注册申报(→注册)、纯销售执行(→销售);推广合规边界(on-label/off-label);涉及未公开内幕信息须标保密边界。 | 越界信息不输出,指路对应skill |
| 档 | 含义 | drug-bd 做法 | 项目 |
|---|---|---|---|
| ① BD独占/主导 | BD主责 | 深做,独立产出 | BD战略与机会扫描(A)、授权引进(B)、授权出海(C)、并购与资产收购(D)、合作开发/联盟(E)、交易估值与财务建模(F)、交易架构/条款/谈判/执行(H)、交易后整合管理 |
| ② BD协同接口 | BD参与、非主责 | 只给接口清单/整合呈现 | 科学/临床DD(→医学drug-medical)、商业/市场DD(→市场drug-market)、IP/FTO深审(→合规drug-compliance)、准入价值影响(→准入drug-access)、注册里程碑解读(→注册drug-reg)、推广合规MLR(→合规) |
| ③ 非BD边界 | BD不主责 | 外置/指路 | 纯医学证据生成(RWE/IIS→医学)、纯市场准入谈判(医保/集采/进院→准入)、纯注册申报(→注册)、纯合规IP审查(→合规)、纯销售执行(终端/纯销/POA→销售) |
关键切分说明:
完成第一版报告后,必须逐项核查以下硬信息。这些信息出错会直接损害交易决策可信度。
| 序号 | 核查项 | 核查标准 | 查证来源(按优先级) |
|---|---|---|---|
| 1 | 交易金额/结构 | 首付/里程碑/royalty/总额与币种、口径(潜在 vs 已确定)必须可溯源 | ① 公司公告/年报/SEC ② 医药魔方/Informa ③ 交易新闻稿 |
| 2 | 标的开发阶段 | NMPA/FDA/EMA 各市场阶段分别标注,不得混 | ① CDE/NMPA ② FDA/EMA ③ ClinicalTrials.gov |
| 3 | 专利号与到期日 | 化合物/序列/晶型/用途专利号+到期日+地域,以CNIPA/USPTO为准 | ① CNIPA/USPTO ② references/foundation.md §2 FTO |
| 4 | 估值参数 | rNPV/DCF 的峰值销售/成功率/折现率/专利期须披露来源与假设 | ① Evaluate/医药魔方 ② 行业报告 ③ 公司公告 |
| 5 | 可比交易 | 同类(机制/阶段/地域)可比,倍数标注来源 | ① 医药魔方/Informa/Citeline ② 公告 |
| 6 | 科学/临床证据 | 研究全名+NCT+期刊+年份/指南全称+机构+年份 | ① PubMed/ClinicalTrials.gov ② 期刊/学会官网 |
| 7 | 跨境监管路径 |