FDA AS meluluskan monitor glukosa darah iPhone tanpa preskripsi pertama

Menurut berita pada 6 Mac, Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA) meluluskan sistem biosensor glukosa Stelo Dexcom Sistem ini boleh disambungkan ke iPhone melalui Bluetooth dan boleh dibeli tanpa preskripsi doktor. Ini adalah kali pertama FDA meluluskan peralatan kelas ini.

FDA mengatakan peranti itu tidak bertujuan untuk orang yang telah didiagnosis dengan hipoglikemia atau sedang menerima insulin, dan pesakit sedemikian masih perlu menggunakan peranti preskripsi. Peranti ini sesuai untuk penghidap diabetes yang tidak bergantung kepada insulin dan sesiapa sahaja yang mungkin berisiko menghidap diabetes. Difahamkan bahawa sistem ini terdiri daripada penderia boleh pakai dan aplikasi telefon pintar yang secara automatik boleh mengukur, merekod, menganalisis dan memaparkan nilai glukosa darah setiap 15 minit, dan setiap penderia boleh dipakai sehingga 15 hari sebelum diganti. FDA berkata kelulusan peranti ini penting kerana ia akan membolehkan lebih ramai orang memantau gula darah dengan mudah, meningkatkan akses kepada rawatan perubatan dan membawa pengurusan kesihatan ke dalam persekitaran rumah. Dexcom berkata peranti itu akan mula dijual di A.S. pada musim panas ini. Perlu dinyatakan bahawa pemantauan glukosa darah bukan invasif masih menjadi matlamat utama dalam bidang perubatan. Laporan muncul tahun lepas bahawa Apple pada mulanya merancang untuk memasukkan ciri itu dalam Apple Watch, tetapi ia gagal menjadi kenyataan kerana batasan teknikal. FDA juga telah memberi amaran kepada orang ramai supaya tidak menggunakan sebarang produk pemantauan glukosa darah bukan invasif kerana ia tidak boleh dipercayai. Yang pasti, pemantauan glukosa darah bukan invasif masih menjadi matlamat pembangunan jangka panjang pengeluar utama Apple Watch juga mungkin menyepadukan ciri ini pada masa hadapan, tetapi ia akan mengambil sedikit masa pada masa ini.

Atas ialah kandungan terperinci FDA AS meluluskan monitor glukosa darah iPhone tanpa preskripsi pertama. Untuk maklumat lanjut, sila ikut artikel berkaitan lain di laman web China PHP!