심장병 환자의 생명을 구할 AI 청진기, 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득

미국 식품의약국(FDA, 이하 식품의약청)은 의사가 심장 판막 질환을 정확하게 감지할 수 있도록 디지털 청진기에 배포된 최초의 AI 알고리즘을 승인했습니다.

심장 판막이 비정상적으로 기능하면 판막 심장 질환이 발생할 수 있습니다. 판막이 정상적으로 열리거나 닫힐 수 없기 때문에 신체의 모든 부위로 혈액을 펌핑하는 데 영향을 미치고 심방 자체가 되돌아오는 혈액을 흡수하기 어렵게 됩니다.

질병통제예방센터에서 발표한 자료에 따르면, 미국 인구의 약 2.5%가 심장 판막 질환을 앓고 있으며, 매년 수만 명이 심부전이나 심정지 등의 합병증으로 사망하고 있습니다.

판막성 심장 질환을 감지하는 것은 종종 까다롭습니다. 의사는 환자의 심장 박동을 듣고 비정상적인 소리나 패턴을 식별하여 어느 판막이 손상되었는지, 어떤 문제가 원인인지 판단해야 합니다. 그러나 심장박동 소리와 패턴에 대한 판단은 매우 주관적이어서 오진이나 심지어 완전한 진단 누락이 발생하는 경우가 많습니다.

이와 관련하여 AI 알고리즘이 도움이 될 것으로 예상됩니다. 캘리포니아 오클랜드에 본사를 둔 디지털 건강 스타트업 Eko는 환자의 맥박을 분석하고 의료 전문가가 심장 잡음을 감지하는 데 도움이 되는 소프트웨어를 개발했습니다. 이 Eko Murmur 분석 소프트웨어(EMAS)는 또한 FDA 승인을 받은 최초의 소프트웨어가 되었습니다.

의사는 EMAS 분석 기능이 탑재된 Eko 스마트 청진기를 사용하여 심장 박동 데이터를 수집할 수 있습니다. EMAS는 심장 잡음의 특성을 파악하여 환자가 어떤 유형의 판막 심장 질환을 앓고 있는지 몇 초 만에 감지하고 분석할 수 있다고 합니다.

Eko 대변인은 인터뷰에서 "EMAS는 사용자가 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스를 통해 심장 소리를 업로드하고 이를 분석을 위해 선택적 심전도 데이터와 결합할 수 있는 클라우드 기반 서비스입니다. 이 소프트웨어는 신호 처리(예: 파형 필터링)를 사용합니다. 기계 학습 알고리즘은 수집된 데이터를 분석하여 임상의를 위한 임상 결정 및 지속적인 출력을 생성합니다. EMAS 알고리즘은 심음 데이터를 분석하고 알고리즘 결과가 포함된 JSON 파일을 출력한 다음 프로그램에 추가로 전달됩니다. 그런 다음 애플리케이션을 통해 사람이 읽을 수 있는 형식으로 사용자에게 표시됩니다. "

Eko는 EMAS 도구의 전체 민감도와 특이도(질병 식별 정확도의 두 가지 지표)가 각각 85.6%와 84.4%라고 주장합니다. . 이에 비해 일반의가 전통적인 청진기를 사용해 판막심장질환을 진단할 경우 민감도와 특이도는 각각 44%, 69%로 보고됐다.

Eko의 대변인에 따르면, “임상 전문가가 청각을 사용하여 심장 잡음을 분석하는 기술을 익히려면 수년간의 경험이 필요하며 여전히 불확실한 변수가 많이 있습니다. 심장 전문의는 일차 진료 의사보다 전반적인 심잡음 탐지 정확도가 더 높지만 현재 대부분의 환자는 하급 의사에게만 진료됩니다. 심장병이 의심되거나 알려진 환자만 심장 전문의에게 의뢰됩니다. "

FDA 승인은 Eko가 미국에서 EMAS 알고리즘을 판매하고 이 기술을 전체 의료 산업에 홍보할 수 있음을 의미합니다. "FDA 승인은 상용화를 향한 중요한 단계입니다. 우리는 미국의 다양한 의료 기관과의 협력을 적극적으로 모색하고 있습니다. 이러한 기관은 EMAS의 새로운 솔루션을 조기에 채택하고 심장 판막 질환에 대한 감지 능력을 향상시킬 것입니다. ”

위 내용은 심장병 환자의 생명을 구할 AI 청진기, 미국 식품의약국(FDA) 승인 획득의 상세 내용입니다. 자세한 내용은 PHP 중국어 웹사이트의 기타 관련 기사를 참조하세요!