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OxiWear는 움직이는 동안에도 작동하는 지속적인 혈액 산소 이어 클립으로 FDA 승인을 받았습니다.

王林
王林원래의
2024-08-31 21:37:191115검색

OxiWear receives FDA clearance for continuous blood oxygen ear clip that works even during motion

OxiWear는 움직이는 중에도 작동하는 지속적인 혈액 산소 모니터로 FDA 승인을 받았습니다. 다른 모니터는 사용자가 휴식을 취할 때만 정확하게 측정할 수 있거나 정확성과 안전성에 대한 의료 기기로 FDA 승인을 받지 않았습니다. 귀에 착용하는 장치는 사용자에게 낮은 산소 수준을 경고하고 응급 서비스에 전화할 수 있습니다.

애플워치 등 스마트워치의 부정확한 것으로 밝혀졌습니다. 5개 출판물을 검토한 결과, Watch의 혈중 산소 포화도(SpO2) 측정값은 +/- 2.7~5.9%까지 다양했으며 최대 15%까지 이상치가 있었습니다. 심장 및 폐 질환을 앓고 있는 환자의 경우, 이러한 수준의 산소 감소(저산소증)로 인해 신체가 이미 감소된 양의 산소를 공급받고 있기 때문에 의식을 잃거나 사망할 수 있습니다. 이것이 심각한 폐고혈압을 앓고 있는 창업자 샤비니 페르난도(Shavini Fernando)가 옥시웨어(OxiWear)를 만든 동기가 되었습니다.

귀형 웨어러블은 사용자가 앉아 있거나 움직이는 동안 혈중 산소 포화도를 측정할 수 있는 유일한 FDA 승인 장치입니다. 다른 모니터는 환자가 휴식을 취할 때만 정확하게 측정할 수 있습니다. OxiWear 모니터는 SpO2 수준을 지속적으로 모니터링하여 긴급 상황을 감지하고 진동을 통해 착용자에게 수준 저하를 경고할 수 있습니다. 필요에 따라 장치는 911 응급 서비스에 연락하는 것 외에도 문자를 통해 지정된 비상 연락처에 자동으로 알립니다.

Android 및 Apple 스마트폰용 모바일 앱은 혈중 산소 포화도(SpO2), 심박수(bpm), 고도, 습도, 기압 및 공기 질에 대한 실시간, 지속적인 건강 추적 기능을 제공합니다. 이를 통해 사용자는 건강 문제에 대한 환경적 요인을 더 잘 이해할 수 있습니다. 산소에 대한 경고 임계값은 92%~97% 사이에서 설정할 수 있습니다. 프리미엄 가입자는 5시간 분량의 산소 데이터가 포함된 보고서를 다운로드하거나 이메일로 보낼 수 있습니다. OxiWear는 낮은 혈중 산소 수치를 작동하고 감지하기 위해 모바일 앱에 연결할 필요가 없습니다.

OxiWear 번들 패키지의 MSRP는 $500.00입니다(여기 Amazon에서 구입 가능). 패키지에는 웨어러블 이어폰, 충전기 케이스, 조절 패드 3개, 충전기 케이블이 포함되어 있습니다. $175.00 MSRP의 옵션 충전 케이스는 OxiWear의 총 24시간 사용 시간에 대해 두 번의 추가 요금을 제공합니다. $49.99 MSRP의 교체 가능한 페이스플레이트 세트를 사용하면 사용자가 OxiWear의 색상을 맞춤 설정할 수 있습니다. 방수 모니터는 알코올 물티슈로 소독 가능합니다.

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