米国FDA、マスク氏のニューラリンクには動物実験に問題があると発言

ロイター通信によると、米国食品医薬品局（FDA）は1か月も前にブレイン・コンピューター・インターフェースの人体実験のためにNeuralinkを承認したが、その後、同社が動物実験の記録保持と品質管理にいくつかの問題を抱えていたことが判明したという。 . .

ニューラリンクは、カリフォルニア州の動物研究施設で品質管理に欠陥があった一方、テキサス州の施設の検査では同様の問題は見つからなかったことが研究者らによって判明した。

Redica Systems の上級品質スペシャリストであるジェリー L. チャップマン氏は、「これらの問題は、(Neuralink) 側の細部への注意の欠如を示しています。」

FDA 検査官が発見した研究室の問題には、研究で使用された pH メーターなど、一部の機器の校正記録の欠如が含まれていました。さらに、別の調査では、「バイタルサインモニター」を含む7つの機器にも校正記録がなかった。 Neuralink はサルを含む数百件の実験を実施しました。

その他の問題としては、品質保証責任者が最終試験報告書に署名をしていないこと、承認されたプロトコルや標準操作手順からの逸脱を文書化していないことが挙げられます。

現在、Neuralink は実際の人間によるテストを受けており、脊髄損傷または筋萎縮性側索硬化症によって麻痺した患者がコミュニケーション能力を取り戻すのを支援するように設計されています。この研究に関する詳細は、このサイトの以前の記事でご覧いただけます。

2022年12月のロイターの報道によると、米国農務省(USDA)の捜査官は動物福祉違反の疑いでニューラリンクを捜査しているとのこと。これに先立ち、社内従業員らは、同社が動物実験の実施を急ぎすぎたため、動物に不必要な苦痛を与え、場合によっては死に至ったと不満を述べた。動物福祉を担当する組織である責任医療評議会は、ニューラリンクが規制に違反しているとして、米国農務省と食品医薬品局に正式に告訴状を提出した。

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