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この記事のコアデータ: 技術ブレークスループロセス、技術メリット・デメリット分析、技術開発動向予測など
1. 医薬品 3D プリンティング技術の開発の歴史
3D プリンティング技術は積層造形技術とも呼ばれ、コンピューターで構築されたデジタル モデルに基づいて、「積層印刷と層ごとの重ね合わせ」によって 3 次元エンティティを生成します。医薬3Dプリンティング技術は、3Dプリンティング技術を製薬プロセスに応用する技術であり、製薬プロセス全体の変革をもたらすボトムレベルの製薬技術革新です。
最も初期の医薬品 3D プリンティング技術は、MIT の Michael J. Cima 教授によって発明された粉末結合技術であり、彼は 1996 年に医薬品研究分野でのこの技術の使用に関する論文を初めて発表しました。開発以来、医薬品 3D プリンティング技術の画期的なプロセスは次のとおりです:
2. 医薬品3Dプリンティング技術の概要
米国材料試験協会 (ASTM) F42 積層造形技術委員会の分類基準によると、現在、3D プリンティング技術は材料押出成形技術、バインダー射出成形技術、パウダーベッドの 7 つのカテゴリに分類されています。溶融成形技術、光重合硬化技術、材料射出成形技術、直接エネルギー蒸着技術、薄膜積層技術。このうち、材料押出成形技術、バインダー射出成形技術、粉体層溶融成形技術、光重合硬化技術の4種類の3Dプリント技術が医薬品分野で活用されています。代表的な技術分野と技術的特徴は次のとおりです。
3. 医薬品 3D プリンティング技術の長所と短所の分析
従来の製剤技術と比較して、医薬品 3D プリンティング技術は、製品設計の複雑さ、個別化された薬物送達、およびオンデマンド製造における利点により、多くの製薬会社や研究機関がこの技術を検討するよう惹きつけられています。その中でも、熱溶解積層法(FDM)は最も人気のある3Dプリンティング技術の1つであり、医薬品3Dプリンティング研究で広く使用されていますが、オプションの材料が限られているため、連続的かつ大規模な生産には適していません。限界があるが、FDM 技術は医薬品の開発と商業生産に本格的に応用されているため、ホットメルト押出成膜 (MED) や直接粉末押出 (DPE) などの新しい 3D プリンティング技術が注目されています。メルトドリップ成形(MDD)が登場しました。各テクノロジーの長所と短所は次のように比較されます。
4. 医薬品3Dプリンティング技術の応用
現在、代表的な医薬品 3D プリンティング技術の適用状況と、対応する代表的な企業および研究機関は以下のとおりです。
医薬品 3D プリンティング技術の現状と開発動向は次のように要約されます。
現在、医薬品 3D プリンティングの分野では、ホットメルト押出成膜 (MED)、溶融堆積モデリング (FDM)、半固体押出 (SSE) などの材料ベースの押出成形技術が主流となっています。その中でも、MED は医薬品 3D プリンティング技術の中で最も広く適用され、臨床応用価値が最も高い技術です。将来的には、情報技術産業の発展に伴い、人工知能技術が3Dプリンティング医薬品の剤形設計、材料選択、プロセス研究などのさまざまな側面に徐々に適用され、それによってデジタルスマート医薬品の可能性が実現します
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