人体実験は廃止されるのか？マスク氏のニューラリンクが連邦捜査の対象、実験動物が頻繁に死亡

先週、マスク氏は Neuralink の Show & Tell デモ イベントを開催しましたブレイン・コンピューター・インターフェースの最新の進歩を世界に示した。マスク氏は会合で、プロトタイプから量産に移行するのは非常に難しく、多くの課題に直面していると語った。 Neuralink は人体治験を開始するために熱心に取り組んでおり、人体治験を開始するために必要なすべての文書を FDA に提出しました。マスク氏は、最初の Neuralink デバイスが 5 ～ 6 か月以内に人間の脳に搭載される可能性があると推定しています。

マスク氏は会議で、ニューラリンクが動物被験者を尊重していること、ブレインコンピューターインターフェースデバイスは動物に埋め込まれる前に広範なベンチマークテストを受けていることを強調した。 。 2 匹のサル、Pager と Sake は両方とも Neuralink アップグレードの移植に成功しました。

#以下は、Sake が入力した文です「can iplease haveスナック」 (おやつをもらえますか?)

##しかし、会議のわずか数日後、ロイターの情報や関係者によると、イーロン・マスクによって設立された医療機器会社 Neuralink は、次のような理由で設立される予定です。従業員らは同社の動物実験が性急すぎて不必要な苦痛と死を引き起こしたと信じており、動物愛護違反の疑いで連邦捜査が行われた。

準備不足と過度のストレスにさらされ、従業員は締め切りに間に合うように急いでいます

誰もが知っているように、Neuralink は、麻痺した人々が再び歩くことができるようにするために設計された脳インプラント技術を開発しています。他の神経疾患も治ります。関係者によると、農務省監察官は最近、連邦検察当局の要請を受けて連邦捜査を開始した。関係者の１人は、調査は同社が研究者の動物や動物実験の扱い方を監督する動物愛護法に違反するかどうかに焦点を当てたと述べた。

#Neuralink インプラント: N1。およそ 4 分の 1 の大きさで、信号を記録したり刺激したりするために使用できます。

ロイターは、これまで報道されていなかった情報、録音、電子メール、プレゼンテーション、報告書など数十の関連企業文書を調査し、20人以上の現従業員および元従業員へのインタビューで明らかになった。この調査はニューラリンクの動物実験に対する従業員の不満が高まっている時期に行われたものであり、マスク氏が圧力により実験の加速を要求したため実験は失敗したとしている。 従業員らは、基準を下回る検査を繰り返さなければならなくなり、検査されて死亡した動物の数が間違いなく増加したと述べた。

マスク氏と他のニューラリンク幹部はコメント要請にまだ応じていない。 米国の規制では、企業の研究に使用される動物の数が指定されておらず、実験室で動物をいつどのように使用するかについて科学者に大きな自由が与えられているためです。規制当局への提出書類によると、ニューラリンクは施設に対する農務省のすべての検査に合格している。

ロイターが入手した情報によると、同社が2018年に実験を開始して以来、280頭以上の羊、豚、猿を含む約1,500頭の動物が殺されたという。事情に詳しい関係者によると、同社は検査や殺処分した動物の数について正確な記録をとっていないため、これは大まかな推定値だという。 Neuralink はラットとマウスでも研究されています。

動物の死亡総数は、必ずしも Neuralink が研究実施の規制や基準に違反したことを示すものではありません。人間の医療を推進するために動物実験を行う多くの企業は、製品を迅速に市場に投入するという経済的プレッシャーに直面しています。通常、実験が完了した動物は、死後に研究のために検査できるように殺処分されます。

しかし、ニューラリンクの現従業員と元従業員は、マスク氏のより迅速な研究の要求により、必要以上に多くの動物が死んだと言っています。ロイター通信は、数年間にわたる会社の会議や文書、従業員へのインタビューをもとに、豚86頭と猿2頭が関与した4件の実験が近年人為的ミスによって台無しになったことを確認した。これらの認知エラーにより実験の研究価値が低下したため、実験を繰り返す必要があり、結果としてより多くの動物が殺されることになったと現従業員と元従業員3名が述べた。事情に詳しい関係者らは、高圧環境で作業していた試験員が実験の十分な準備を怠ったのが間違いだったと考えている。

#Neuralink の効果を検証するために、研究者は上記のデバイスをブタに埋め込みました。

今年の初め、ある従業員は、批判を避けるために会社は動物手術の実施方法を徹底的に見直す必要があると同僚に怒りの手紙を書きました。この従業員はまた、急なスケジュールのせいでスタッフは準備不足で過度のストレスを抱え、締め切りに間に合うように慌てて作業し、手術直前になって多くの調整が行われ、動物たちの安全が脅かされたと書いている。

現従業員も元従業員も、マスク氏は動物実験に大きく依存していたニューラリンクの開発を加速させるために懸命に取り組んできたと述べた。今年初め、マスク氏はスイスの研究者が開発した電子インプラントが麻痺した男性の再歩行を助けたというニュース記事を従業員に送った。彼は従業員に次のように書いています。「私たちは人々に日常生活の中で再び手と足を使えるようにすることができます。全体的に見て、私たちは十分なスピードで進んでいません。これには頭がおかしくなりそうです！」

この件に詳しい関係者らによると、マスク氏は長年にわたり従業員に、より早く動けるようにするために頭に爆弾を巻いていると想像するよう求めていたという。数年前、マスク氏は従業員に対し、もっと進歩しなければニューラリンクの市場失敗を引き起こすだろうと語った。

人体治験計画は6か月以内に廃止される可能性がある

ニューラリンクの動物実験に関与した従業員5人がロイターに対し、社内でこの懸念を表明したと語った。彼らは、研究者が動物実験で一度に1つの要素をテストし、関連する結論を導き出した後に追加の動物実験を行う、より伝統的なテスト方法を好むと述べています。この件に詳しい関係者らによると、ニューラリンクは初期のテストで問題を解決したり完全な結論を導き出す前に、立て続けにテストを実施する予定だという。その結果、より多くの動物を検査して殺処分する必要が生じることが多くなります。これは、このアプローチが繰り返しの検査につながるためでもあります。

元従業員は数年前、実験についてもっと慎重になるよう経営陣に求めたが、マスク氏のスピードの必要性を考えると幹部らからそれは不可能だと言われた。 ２人はロイターに対し、動物研究への懸念から退社したと語った。

Neuralink のテストの問題により、結果として得られるデータの品質について社内に疑問が生じたと、現従業員および元従業員 3 名が述べました。この問題により、マスク氏は今後6カ月以内に開始したいとしている人体治験を開始する同社の計画が遅れる可能性がある。最近ツイッターを440億ドルで買収し、電気自動車メーカーのテスラやロケット会社スペースXの経営者でありながらツイッターの経営を批判されているマスク氏にとって、こうした事件はさらに頭痛の種を増大させている。

米国食品医薬品局 (FDA) は、同社の医療機器および関連実験の承認申請を審査する責任を負っていますが、同社はそのやり方について米国から批判されています。同社は研究中に動物を扱っているが、FDAは農務省の動物福祉法の規制については現時点でコメントを出していない。

理想は豊満、現実は痩せている

ニューラリンクの従業員はインタビューで、他の研究機関と比較して、同社の実験動物に対する取り組みはいくつかの面で非常に優れていると述べた。たとえば、企業のリーダーたちは、テキサス州オースティンの工場に「モンキー・ディズニーランド」を建設すると社内で発表した。マスク氏はまた、ベイエリアにある同社のサルたちを「サルのタージ・マハル」に住まわせたいとも従業員に語った。

Neuralink 屋内娯楽施設のサル。画像出典: Neuralink.

# しかし、理想は非常に豊かですが、現実は非常に細いです。研究プロジェクトで動物が使用される場合、ニューラリンクの実践は明らかに主張されているほど穏やかではありません。

頻繁に起こる実験動物の死亡事故

この問題に詳しい関係者とロイターが精査した関連情報によると、ニューラリンクは2021年にエラーを起こした。研究でテストされた60頭のブタのうち25頭の頭に間違ったサイズの装置が埋め込まれていた場合、動物が死亡した。

十分な準備があれば、このような間違いは避けられたはずです。この事件は、Neuralink 研究者にとって警鐘を鳴らしました。 2021年5月、科学者のヴィクトル・ハラツィア氏は同僚に、同社は人体治験開始申請の一環としてこの研究を提出する予定であるため、FDAの研究審査官はこの事故を「危険信号」とみなす可能性があると書簡で述べた。

その後、Neuralink は 36 頭の羊で実験を繰り返しました。最後に、ブタやヒツジを含むすべての実験動物は手術後に殺されました。

このような事故は特別なものではありません。この件とロイターが精査した情報に詳しい２人の関係者によると、従業員は２回の別々の手術中に、ニューラリンク装置が埋め込まれるはずだった異なる豚の脊椎を誤って混同したという。実際、装置を挿入する前に豚の背骨を注意深くチェックすることで、間違いを簡単に避けることができます。

最終的に、同社の獣医師サム・ベイカー氏は、同僚に対し、豚の苦しみを終わらせるために即座に豚を殺すよう勧告し、「完全に回復する可能性はわずかであり、現時点での悲惨な状況を考えると、心理学的には

動物実験の容疑で起訴

ニューラリンクに対する当初の告訴には、カリフォルニア大学デービス校との関係が含まれていた。分校連携で。 2月、動物愛護団体「責任ある医療のための医師委員会」は、猿の死につながった手術の失敗でニューラリンクとカリフォルニア大学デービス校を非難する告訴状を農務省に提出し、その調査結果を公表した。

同組織は、外科医が間違った外科用接着剤を二度使用したため、2頭のサルが苦しみ、最終的には死亡し、他のサルはインプラントによる別の損傷を負ったと主張している。

ニューラリンクは、実験による健康上の問題のため、カリフォルニア大学デービス校の獣医スタッフのアドバイスを受けて6匹のサルを殺害したことを認めた。しかし、ニューラリンクは、外科用接着剤によって引き起こされる問題を、「FDA承認製品」の使用によって引き起こされる「合併症」と呼んでいます。

一方、ロイター通信への返答として、カリフォルニア大学デービス校の広報担当者は、ニューラリンクとの研究を擁護し、いかなる法律や規制にも違反していないと述べた以前の公式声明を共有した。 。

事情に詳しい関係者によると、カリフォルニア北部地区の連邦検察官は、動物愛護団体の告訴状を米国農務省監察官に送致し、同省が正式な捜査を開始したという。 。 USDAの調査員はその後、カリフォルニア大学デービス校でのサルの研究に関する疑惑について質問した。

関係者の一人は、詳しくは述べなかったが、調査にはニューラリンクの内部施設での動物の検査と治療が含まれているとも述べた。 2020 年、Neuralink はこのプロジェクトを導入し、カリフォルニアとテキサスに多数の関連施設を建設しました。

Neuralink の従業員は動物の側に立ち始めています

実際、マスク氏は Neuralink に対して徐々に忍耐力を失いつつあります。会社文書と現・元従業員8人へのインタビューによると、ニューラリンクは2016年の設立以来、マスク氏が人体臨床試験の実施について規制当局の承認を得ようとしていた期限を繰り返し怠ってきたことが明らかになった。

また、マスク氏は明らかに、Synchron など Neuralink の競合他社からのプレッシャーを感じています。同じく2016年に設立された同社は、医療の進歩を追求する点でNeuralinkほど野心的ではない別のインプラントを開発中だが、2021年に人体治験についてFDAの承認を取得した。シンクロンは、麻痺患者が思考だけでテキストメッセージを送信したり入力したりできるデバイスを開発しています。同社は動物実験も行ったが、研究で犠牲にした羊は約80頭だけだった。

従業員は、進歩を求めるマスク氏の要求を拒否することもあります。数カ月前の社内での議論の際、ある経営者はマスク氏が豚に複雑な手術を迅速に行うよう奨励したと述べ、社内の一部従業員からの抗議を引き起こした。彼らの反対意見は、手術が複雑であるため豚の麻酔時間が長くなり、豚の健康と回復が危険にさらされるというものだった。

したがって、スタッフは、まず手術時間をいかに短縮するかを考える必要があると考えています。長時間の麻酔については、職員の一人が「子豚には負担がかかりすぎる」と話し、実験について懸念を表明したため、タウンホールミーティングが開催され、手順が説明された。その直後、同社は動物実験を審査する連邦認可委員会にも会議を公開した。

Neuralink の幹部らは、同社が動物実験を行うのは他に選択肢がない場合にのみであると公に述べています。たとえば、前回の Neuralink Show & Tell イベントでマスク氏は「手術は終わった」と述べました。この段階の目的は、予備的な仮説をテストすることではなく、デバイスの動作を確認することです。私たちは、テストが探索的ではなく確認的であることを保証するよう注意し、動物実験は他の実験の後の最後の手段としてのみ使用します。

マスク氏の発言の1カ月前、同社の動物管理責任者であるオータム・ソレルズ氏は、研究タイトルから「探索的」という言葉を削除し、今後の研究を禁止するよう従業員に指示した。 。 使用。

しかし、ロイターが調査したNeuralinkの記録には、数年にわたる探索的手術に関する多数の言及が含まれています。この件に詳しい3人も、ニューラリンクが動物実験を回避したという主張に強く反論した。

Neuralink 社内では、一部の従業員がオータム ソレルズ氏の探索的研究の説明変更要請について、不正確で誤解を招く恐れがあると懸念を表明しました。この動きはニューラリンクの動物実験の「ごまかし」のようだと指摘する人もいた。

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