医薬品リコールの目に見えない影響: 見出しの向こう側

デュロキセチンに関する最近の FDA の発表などの医薬品リコールは、社会全体に波及する広範な影響を明らかにすることがよくあります。

食品医薬品局 (FDA) は最近、汚染の懸念から抗うつ薬の 7,000 本以上のボトルに影響を与える大規模なリコールを発表しました。クラス II リコールは 10 月 10 日に始まり、東和製薬ヨーロッパが製造し、精神的健康状態の治療法として広く使用されているデュロキセチンを大量に対象としました。

デュロキセチンは一般的にサインバルタとして販売されており、不安やうつ病などの疾患に処方されます。しかし、このリコールは、がんのリスクを高める可能性があるニトロソアミン不純物であるN-ニトロソ-デュロキセチンの存在に起因しています。リコールにもかかわらず、FDAは、許容レベルでの長期曝露が害を引き起こす可能性は低いと安心させています

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500 カウントの遅延放出カプセルを含む正確に 7,107 本のボトルがリコールされました。影響を受ける特定のバッチはロット番号 220128 で、有効期限は 2024 年 12 月です。FDA によると、クラス II の指定は、医学的に回復可能な一時的な健康被害の可能性を示しています。

消費者は、影響を受ける医薬品の使用を直ちに中止し、代替治療法について医療提供者に相談することをお勧めします。 FDA は、懸念事項や潜在的な選択肢について医療専門家と話し合うことの重要性を強調しています。

ニトロソアミンはさまざまな食品や製品に一般的に含まれており、誰もが微量に遭遇します。ただし、長期にわたって過剰に曝露すると、がんのリスクが高まる可能性があります。この汚染物質は、これまでにも胸やけ治療薬や血圧薬など多数の医薬品のリコールにつながり、医薬品の安全性において継続的な警戒が必要であることを浮き彫りにしています。

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