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OxiWear が、動作中でも機能する持続血中酸素イヤークリップとして FDA の認可を取得

王林
王林オリジナル
2024-08-31 21:37:191115ブラウズ

OxiWear receives FDA clearance for continuous blood oxygen ear clip that works even during motion

OxiWear は、動作中でも動作する連続血中酸素モニターとして FDA の認可を受けています。他のモニターは、ユーザーが安静にしている場合、または精度と安全性に関して医療機器として FDA の認可を受けていない場合にのみ正確に測定できます。イヤーウェアラブルは酸素レベルの低下をユーザーに警告し、緊急サービスに電話することができます。

Apple Watch などのスマートウォッチは不正確であることが判明しました。 5 つの出版物のレビューでは、Watch の血中酸素飽和度 (SpO2) 測定値は +/- 2.7 ~ 5.9% の変動があり、15% もの異常値がありました。心臓や肺の病気に苦しむ患者の場合、この程度の酸素減少(低酸素症)が起こると、体が受け取る酸素の量がすでに減少しているため、失神や死に至る可能性があります。これが、重度の肺高血圧症を患う創設者シャビーニ・フェルナンドが OxiWear を作成する動機となった理由です。

イヤーウェアラブルは、ユーザーが座っているときや動いているときに血中酸素飽和度を測定できる唯一の FDA 認可デバイスです。他のモニターは、患者が安静にしているときにのみ正確に測定できます。 OxiWear モニターは SpO2 レベルを継続的に監視して、保留中の緊急事態を検出し、レベルの低下を振動で着用者に警告します。必要に応じて、デバイスは 911 緊急サービスに連絡するだけでなく、指定された緊急連絡先にテキストで自動的に通知します。

Android および Apple スマートフォン用のモバイル アプリは、血中酸素飽和度 (SpO2)、心拍数 (bpm)、高度、湿度、気圧、空気の質のライブで継続的な健康状態の追跡を提供します。これにより、ユーザーは健康エピソードの環境要因をより深く理解できるようになります。酸素の警告しきい値は 92% ~ 97% の間で設定できます。プレミアム加入者向けに、5 時間分の酸素データを含むレポートをダウンロードまたは電子メールで送信できます。 OxiWear を操作して低血中酸素濃度を検出するために、モバイル アプリに接続する必要はありません。

OxiWear バンドル パッケージのメーカー希望小売価格は $500.00 です (Amazon で入手可能)。パッケージには、イヤーウェアラブル、充電器ケース、3 つの調整パッド、および充電ケーブルが含まれます。メーカー希望小売価格 175.00 ドルのオプションの充電ケースを使用すると、2 回の追加料金で OxiWear の合計 24 時間の稼働時間を実現できます。メーカー希望小売価格 49.99 ドルの交換可能なフェイスプレートのセットを使用すると、ユーザーは OxiWear の色をカスタマイズできます。耐水モニターはアルコールワイプで消毒できます。

OxiWear receives FDA clearance for continuous blood oxygen ear clip that works even during motion

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