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La FDA américaine approuve le premier moniteur de glycémie pour iPhone sans ordonnance

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2024-03-07 08:40:14648parcourir

Selon les informations du 6 mars, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le système de biocapteur de glucose Stelo de Dexcom. Le système peut être connecté à un iPhone via Bluetooth et peut être acheté sans prescription médicale. a approuvé ce système d'équipement de classe.

美国 FDA 批准首款无需处方的 iPhone 血糖监测仪La FDA déclare que l'appareil n'est pas destiné aux personnes ayant reçu un diagnostic d'hypoglycémie ou qui reçoivent de l'insuline, et ces patients devront toujours utiliser un appareil sur ordonnance. L'appareil convient aux personnes atteintes de diabète non insulino-dépendant et à toute personne susceptible de présenter un risque de développer un diabète. Il est entendu que le système se compose de capteurs portables et d'une application pour smartphone qui peuvent automatiquement mesurer, enregistrer, analyser et afficher les valeurs de glycémie toutes les 15 minutes, et chaque capteur peut être porté jusqu'à 15 jours avant d'être remplacé. La FDA a déclaré que l'approbation de cet appareil est importante car elle permettra à davantage de personnes de surveiller facilement leur glycémie, d'améliorer l'accès aux soins médicaux et d'introduire la gestion de la santé dans l'environnement domestique. Dexcom indique que l'appareil sera mis en vente aux États-Unis cet été. Il convient de mentionner que la surveillance non invasive de la glycémie reste l'objectif ultime dans le domaine médical. Des rapports ont émergé l'année dernière selon lesquels Apple avait initialement prévu d'inclure cette fonctionnalité dans l'Apple Watch, mais cela n'a pas pu se concrétiser en raison de limitations techniques. La FDA a également averti les gens de ne pas utiliser de produits non invasifs de surveillance de la glycémie, car ils ne sont pas fiables. Certes, la surveillance non invasive de la glycémie reste l'objectif de développement à long terme des principaux fabricants. Apple Watch pourrait également intégrer cette fonctionnalité à l'avenir, mais cela prendra un certain temps à l'heure actuelle.

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