Die FDA genehmigt ein medizinisches KI-Bild, das Gehirnblutungen in einer Minute erkennen kann

·Rapid SDH hat eine Sensitivität von 92,4 % und eine Spezifität von 98,7 % bei der Identifizierung möglicher Hirnblutungen.

Schnelles SDH. Bild von der offiziellen Website von RapidAI

Am 9. November 2023 Ortszeit gab RapidAI, ein amerikanisches Unternehmen, das sich auf medizinische Bildanalyse mit künstlicher Intelligenz spezialisiert hat, bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) seinen Rapid SDH für den Einsatz in Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten zugelassen hat. Rapid SDH ist ein hochmodernes Tool zur Erkennung und Meldung von Zuständen wie dem Verdacht auf akute und chronische Subduralhämatome bei kontrastfreien CT-Scans.

Rapid SDH basiert auf KI (künstliche Intelligenz) und seine KI wird anhand früherer Patientendaten trainiert, um potenzielle Indikatoren für akute und chronische Subduralhämatome zu erkennen, sodass Ärzte Patienten mit traumatischer Hirnverletzung oder hämorrhagischem Schlaganfall zeitnaher und informierter behandeln können Überweisungs- und Behandlungsentscheidungen.

Laut Daten der offiziellen Website von RapidAI hat Rapid SDH eine Sensitivität von 92,4 % und eine Spezifität von 98,7 % bei der Erkennung potenzieller Hirnblutungen

Es wird berichtet, dass es sich bei einem Subduralhämatom um eine Art intrakranielle Blutung handelt, die sich auf die Ansammlung von Hämatomen zwischen der Dura mater und der Arachnoidea bezieht. Sie kommt häufiger bei Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma vor und wird häufig durch Autounfälle oder Stürze verursacht Höhenunterschiede oder Stürze, die Kopfverletzungen verursachen.

Die genaue Häufigkeit von Subduralhämatomen ist unbekannt, aber eine Studie zeigte, dass etwa 11 % der Patienten mit leichten bis mittelschweren Kopfverletzungen, die einen Krankenhausaufenthalt erforderten, ein akutes Subduralhämatom entwickelten. Das Durchschnittsalter der Patienten mit einem durch eine Kopfverletzung verursachten Subduralhämatom liegt bei 30 bis 50 Jahren, und die Mehrheit von ihnen sind Männer

Die Inzidenz chronischer Subduralhämatome beträgt 1,7–20,6/100.000 pro Jahr und tritt hauptsächlich bei älteren Menschen mit einer Vorgeschichte von leichten Kopfverletzungen auf. Dieses Risiko scheint allmählich zuzunehmen, möglicherweise aufgrund der alternden Bevölkerung und des zunehmenden Einsatzes von Thrombozytenaggregationshemmern und Antikoagulanzien. Es wird erwartet, dass die Zahl der Patienten mit Subduralhämatom in den Vereinigten Staaten bis 2040 um fast 80 % ansteigt, wobei die Sterblichkeit derzeit auf 40–60 % geschätzt wird

Amit Phadnis, technischer Direktor bei RapidAI, sagte: „Die Zulassung von Rapid SDH durch die FDA erweitert unser wachsendes Angebot an Lösungen zur Behandlung von Blutungen und Traumata erheblich in einer kritischen Zeit, in der die Patientenzahlen schnell wachsen, der Mangel an Ärzten zunimmt und potenzielle Behandlungsmöglichkeiten größer werden.“ schreitet voran.“

RapidAI gab an, dass Rapid SDH in der Lage ist, Gehirn-CT-Scans durchzuführen und die Ergebnisse innerhalb einer Minute an Ärzte zu übermitteln. Die Ergebnisse sind über die mobile RapidAI-App, E-Mail und das vorhandene Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem (PACS) des Krankenhauses verfügbar, sodass jedes Mitglied des Traumateams die Ergebnisse selbst anzeigen und bewerten und den Fall des Patienten bei Bedarf aus der Ferne überprüfen kann

Rapid SDH kann mit den anderen KI-gestützten Modulen von RapidAI, Rapid ICH und Rapid Hyperdensity, verwendet werden, die darauf trainiert sind, Anzeichen einer intrakraniellen Blutung und hochdichte Bereiche des Gehirns zu erfassen. Diese Drei-in-Eins-Lösung soll Krankenhäuser dabei unterstützen, den Prozess der Beurteilung möglicher Fälle von Schädel-Hirn-Trauma und hämorrhagischem Schlaganfall zu beschleunigen und so schnell wie möglich mit der Behandlung diagnostizierter Patienten zu beginnen.

RapidAI ist das weltweit führende Unternehmen, das künstliche Intelligenz zur Bekämpfung lebensbedrohlicher vaskulärer und neurovaskulärer Erkrankungen einsetzt. Im Juni 2020 erhielt Rapid ASPECTS eine separate FDA-Zulassung für computergestützte Diagnosesoftware (CADx-Kategorie) und ist damit die erste Neuroimaging-Lösung in der Geschichte, die in der CADx-Kategorie zugelassen wurde

Laut einer Pressemitteilung von RapidAI verwendet Rapid ASPECTS einen validierten Algorithmus für maschinelles Lernen, um ASPECTS-Regionen des Gehirns automatisch zu identifizieren und einen standardisierten Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS-Score) zu erstellen, der das frühe Stadium eines Hirninfarkts bei nicht-verstärkten Geräten anzeigt CT-Scans Anzeichen, die Ärzten helfen, Bereiche mit irreversiblen Hirnschäden zu identifizieren.

RapidAI-Mitbegründer Greg Albers, Professor für Neurologie an der Stanford University und Direktor des Stanford Stroke Center, sagte: „Rapid ASPECTS stellt einen Fortschritt in der Schlaganfallbildgebung mit künstlicher Intelligenz dar und die bahnbrechende CADx-Zulassung der FDA macht es einzigartig.“

Seitdem hat RapidAI weiterhin an neuen Technologien geforscht und die Leistung seiner maschinellen Lernalgorithmen kontinuierlich trainiert und verbessert, indem umfangreiche Daten aus mehr als 1.600 Krankenhäusern und 50 Ländern gesammelt wurden

Karim Karti, CEO von RapidAI, sagte: „Krankenhäuser suchen zunehmend nach RapidAI-Lösungen, um ihre kritischen Bedürfnisse zu erfüllen, einschließlich der Unterstützung von Pflegeteams bei der effizienteren Arbeit und der Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung.“

Das amerikanische Unternehmen Viz.AI erhielt bereits 2022 die FDA-Zulassung und wurde zu einem Pionier, der sich auf den Aufbau einer KI-gesteuerten Plattform für die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Diagnose sowie die Standardisierung von Diagnose und Behandlung im Krankenhaus konzentrierte. Ihr KI-Tool Viz SDH wurde zur Erkennung akuter und chronischer Subduralhämatome in Gehirn-CT-Bildern eingesetzt. Eine multizentrische Studie mit mehr als 500 Teilnehmern zeigte, dass Viz SDH bei der Erkennung von Subduralblutungen zu 94 % empfindlich und zu 92 % spezifisch war

Die Entwicklung von KI und Medizintechnik hat dem aktuellen und zukünftigen Bereich der medizinischen Bildgebung vielfältige Möglichkeiten eröffnet. Am 25. Mai 2023 veröffentlichte das New England Journal of Medicine (NEJM) einen Artikel, in dem es heißt, dass Unternehmen in mehr als 20 Ländern kommerzielle KI-Algorithmen entwickelt haben und einige Krankenhäuser und andere Point-of-Care-Testzentren KI-Produkte erfolgreich eingesetzt haben. Die meisten Radiologen und Assistenzärzte gehen davon aus, dass sich der Beruf der Bildgebenden im Laufe des nächsten Jahrzehnts erheblich verändern wird, und glauben, dass KI eine „Co-Pilot“-Rolle spielen sollte, indem sie als zweiter Beobachter dient und Arbeitsabläufe verbessert.

Die ursprüngliche Bedeutung wird beim Umschreiben des Inhalts nicht geändert. Die Sprache, die umgeschrieben werden muss, ist Chinesisch, und der ursprüngliche Satz muss nicht erscheinen

Der Inhalt, der neu geschrieben werden muss, ist: 1. https://www.fiercebiotech.com/medtech/rapidai-earns-fda-nod-subdural-hematoma-spotting-ai

2. https://mp.weixin.qq.com/s/4viEjuCE46EpxPzLwjY5ag

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