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OxiWear erhält die FDA-Zulassung für einen kontinuierlichen Blutsauerstoff-Ohrclip, der auch bei Bewegung funktioniert

王林
王林Original
2024-08-31 21:37:191115Durchsuche

OxiWear receives FDA clearance for continuous blood oxygen ear clip that works even during motion

OxiWear hat die FDA-Zulassung für sein kontinuierliches Blutsauerstoffmessgerät erhalten, das auch bei Bewegung funktioniert. Andere Monitore können nur im Ruhezustand genaue Messungen durchführen oder sind aus Genauigkeits- und Sicherheitsgründen nicht von der FDA als medizinisches Gerät zugelassen. Das am Ohr tragbare Gerät warnt den Benutzer vor einem niedrigen Sauerstoffgehalt und kann den Notdienst rufen.

Smartwatches wie die Apple Watch haben sich als ungenau erwiesen. In einer Durchsicht von fünf Veröffentlichungen schwankten die Messungen der Blutsauerstoffsättigung (SpO2) der Uhr um +/- 2,7 bis 5,9 %, mit Ausreißern von bis zu 15 %. Bei Patienten mit Herz- und Lungenerkrankungen kann dieser Grad der Sauerstoffreduzierung (Hypoxie) zu Ohnmachtsanfällen und zum Tod führen, da ihr Körper bereits weniger Sauerstoff erhält. Dies war der motivierende Grund für den Gründer Shavini Fernando, der an schwerer pulmonaler Hypertonie leidet, OxiWear zu kreieren.

Das am Ohr tragbare Gerät ist das einzige von der FDA zugelassene Gerät, das die Blutsauerstoffsättigung messen kann, während der Benutzer sitzt oder sich bewegt. Andere Monitore können nur dann genau messen, wenn der Patient ruht. Der OxiWear-Monitor kann den SpO2-Wert kontinuierlich überwachen, um bevorstehende Notfälle zu erkennen und den Träger durch Vibration auf sinkende Werte aufmerksam zu machen. Bei Bedarf benachrichtigt das Gerät zusätzlich zur Kontaktaufnahme mit dem Notruf 911 automatisch bestimmte Notfallkontakte per SMS.

Die mobile App für Android- und Apple-Smartphones bietet eine kontinuierliche Live-Gesundheitsüberwachung der Blutsauerstoffsättigung (SpO2), der Herzfrequenz (Schläge pro Minute), der Höhe, der Luftfeuchtigkeit, des Luftdrucks und der Luftqualität. Dadurch können Benutzer die umweltbedingten Auslöser für gesundheitliche Episoden besser verstehen. Die Alarmschwelle für Sauerstoff kann zwischen 92 % und 97 % eingestellt werden. Berichte mit fünf Stunden Sauerstoffdaten können für Premium-Abonnenten heruntergeladen oder per E-Mail verschickt werden. OxiWear muss nicht mit der mobilen App verbunden sein, um niedrige Blutsauerstoffwerte zu bedienen und zu erkennen.

Das OxiWear-Bundle-Paket hat einen UVP von 500,00 $ (hier bei Amazon erhältlich). Im Lieferumfang sind das Ear-Wearable, ein Ladeetui, drei Anpassungspads und ein Ladekabel enthalten. Ein optionaler Ladekoffer mit einem UVP von 175,00 $ bietet zwei zusätzliche Aufladungen für eine Gesamtlaufzeit von 24 Stunden für das OxiWear. Ein Satz austauschbarer Frontplatten mit einem UVP von 49,99 US-Dollar ermöglicht es Benutzern, die Farbe ihrer OxiWear individuell anzupassen. Der wasserfeste Monitor kann mit Alkoholtupfern desinfiziert werden.

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